Modern sköldkörtelfunktion i tidig graviditet och deras samband med graviditetsdiabetes mellitus
17 september 2015 uppdaterad av: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Moderns TSH-nivå och TPOAb-status i tidig graviditet och deras samband med risken för graviditetsdiabetes mellitus
Denna studie genomfördes för att analysera rollen av TSH-nivå och TPOAb-status i tidig graviditet och använda denna information för att bedöma risken för graviditetsdiabetes mellitus vid olika graviditetsveckor när FT4-nivån är normal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 7 729 kvinnor med singelgraviditeter som fick mödravård på Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine mellan december 2012 och mars 2014 inkluderades i studien.
Alla dessa kvinnor genomgick screening för sköldkörtelfunktion (TSH, FT4 och TPOAb) vid det första mödrabesöket och ett oralt glukostoleranstest på 75 g vid 24-28 veckors graviditet.
Korrelationen mellan en kombination av TSH-nivå och TPOAb-status och risken för graviditetsdiabetes mellitus analyserades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7729
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla gravida kvinnor som fick mödravård vid Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine inbjöds att delta i studien. Informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner.
Beskrivning
Kriterier:
Inklusionskriterier:
- ≤19+6 veckors graviditet vid det första mödrabesöket;
- singel graviditet;
- FT4-nivån ligger inom det normala intervallet;
- TSH-nivån är normal eller över det normala intervallet.
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år eller >40 år;
- sköldkörtelsjukdomshistoria före graviditet, t.ex. hypertyreos, klinisk hypotyreos och maligna tumörer i sköldkörteln, oavsett om medicinering behövs eller inte;
- tvilling- eller flergestationer;
- diagnostiserats med diabetes mellitus före graviditet, eller fastande blodsockernivå ≥ 7,0 mmol/L eller HbA1C ≥ 6,5 % vid det första mödrabesöket;
- sjukdomar som orsakar onormal glykometabolism eller allvarliga komorbiditeter eller sjukdomar som orsakar onormal glykometabolism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor genomgick screening för sköldkörtelfunktion
Alla dessa kvinnor genomgick screening för sköldkörtelfunktion (TSH,FT4,TPOAb) vid det första mödrabesöket och 75g oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 24-28 graviditetsveckor.
Korrelationen mellan kombinationen av TSH-nivå och TPOAb-status och risken för graviditetsdiabetes mellitus analyserades.
|
Alla dessa kvinnor genomgick 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 24-28 veckors graviditet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
75g oralt glukostoleranstest (OGTT) positivt eller inte
Tidsram: 24-28 veckor
|
24-28 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hao Ying, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Första postat (Uppskatta)
21 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB#12-054
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .