Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność tarczycy matki we wczesnej ciąży i ich związek z cukrzycą ciążową

17 września 2015 zaktualizowane przez: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Stężenie TSH u matki i status TPOAb we wczesnej ciąży oraz ich związek z ryzykiem cukrzycy ciążowej

Niniejsze badanie miało na celu analizę roli stężenia TSH i statusu TPOAb we wczesnej ciąży oraz wykorzystanie tych informacji do oceny ryzyka wystąpienia cukrzycy ciążowej w różnych tygodniach ciąży, gdy poziom FT4 jest prawidłowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział łącznie 7729 kobiet z ciążami pojedynczymi, które były objęte opieką przedporodową w Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine w okresie od grudnia 2012 do marca 2014. Wszystkie te kobiety przeszły badania przesiewowe w kierunku czynności tarczycy (TSH, FT4 i TPOAb) podczas pierwszej wizyty przedporodowej oraz doustny test obciążenia 75 g glukozy w 24-28 tygodniu ciąży. Przeanalizowano korelację między połączeniem stężenia TSH i statusu TPOAb a ryzykiem wystąpienia cukrzycy ciążowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7729

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zaproszono wszystkie kobiety w ciąży, które były objęte opieką przedporodową w szpitalu położniczym i niemowlęcym w Szanghaju, Szkole Medycznej Uniwersytetu Tongji. Od wszystkich badanych uzyskano świadomą zgodę.

Opis

Kryteria:

Kryteria przyjęcia:

  1. ≤19+6 tygodni ciąży podczas pierwszej wizyty przedporodowej;
  2. ciąża pojedyncza;
  3. poziom FT4 mieści się w normie;
  4. Poziom TSH jest w normie lub poza normalnym zakresem.

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek <18 lat lub >40 lat;
  2. historia chorób tarczycy przed ciążą, np. nadczynność tarczycy, kliniczna niedoczynność tarczycy i nowotwory złośliwe tarczycy, niezależnie od tego, czy leczenie farmakologiczne jest konieczne, czy nie;
  3. ciąża bliźniacza lub mnoga;
  4. cukrzyca rozpoznana przed ciążą lub poziom glukozy we krwi na czczo ≥ 7,0 mmol/l lub HbA1C ≥ 6,5% podczas pierwszej wizyty przedporodowej;
  5. choroby powodujące nieprawidłowy metabolizm glikemii lub ciężkie choroby współistniejące lub choroby powodujące nieprawidłowy metabolizm glikemii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety poddano badaniom przesiewowym pod kątem czynności tarczycy
Wszystkie te kobiety zostały poddane badaniu przesiewowemu funkcji tarczycy (TSH, FT4, TPOAb) podczas pierwszej wizyty przedporodowej oraz doustnemu testowi tolerancji 75 g glukozy (OGTT) w 24-28 tygodniu ciąży. Przeanalizowano korelację między połączeniem stężenia TSH i statusu TPOAb a ryzykiem wystąpienia cukrzycy ciążowej.
Inny: Doustny test tolerancji glukozy 75 g (OGTT)
Wszystkie te kobiety zostały poddane doustnemu testowi obciążenia 75 g glukozy (OGTT) w 24-28 tygodniu ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
75 g doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) dodatniego lub nie
Ramy czasowe: 24-28 tygodni
24-28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hao Ying, PHD, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB#12-054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy 75 g (OGTT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj