Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Função tireoidiana materna no início da gravidez e sua relação com o diabetes mellitus gestacional

17 de setembro de 2015 atualizado por: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Nível materno de TSH e status de ATPO no início da gravidez e sua relação com o risco de diabetes mellitus gestacional

Este estudo foi conduzido para analisar o papel do nível de TSH e do status de ATPO no início da gravidez e usar essas informações na avaliação do risco de diabetes mellitus gestacional em diferentes semanas de gestação quando o nível de FT4 é normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 7.729 mulheres com gestações únicas que receberam cuidados pré-natais na Primeira Maternidade e Hospital Infantil de Xangai, Escola de Medicina da Universidade de Tongji entre dezembro de 2012 e março de 2014 foram incluídas no estudo. Todas essas mulheres foram submetidas à triagem da função tireoidiana (TSH,FT4 e TPOAb) na primeira consulta pré-natal e a um teste oral de tolerância à glicose de 75 g entre 24 e 28 semanas de gestação. A correlação entre uma combinação de nível de TSH e status de ATPO e o risco de diabetes mellitus gestacional foi analisada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7729

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres grávidas que estavam recebendo cuidados pré-natais no Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine, foram convidadas a participar do estudo. O consentimento informado foi obtido de todos os indivíduos.

Descrição

Critério:

Critério de inclusão:

  1. ≤19+6 semanas de gestação na primeira consulta pré-natal;
  2. gravidez única;
  3. O nível FT4 está dentro da faixa normal;
  4. O nível de TSH está normal ou acima da faixa normal.

Critério de exclusão:

  1. idade <18 anos ou >40 anos;
  2. histórico de doenças da tireoide antes da gravidez, por exemplo hipertireoidismo, hipotireoidismo clínico e tumores malignos da tireoide, independente da necessidade ou não de tratamento medicamentoso;
  3. gestações gemelares ou múltiplas;
  4. diagnosticado com diabetes mellitus antes da gravidez ou glicemia de jejum ≥ 7,0 mmol/L ou HbA1C≥6,5% na primeira consulta pré-natal;
  5. doenças que causam glicometabolismo anormal ou comorbidades graves ou doenças que causam glicometabolismo anormal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
As mulheres foram submetidas a triagem para a função da tireóide
Todas essas mulheres foram submetidas à triagem da função tireoidiana (TSH,FT4,TPOAb) na primeira consulta pré-natal e ao teste oral de tolerância à glicose (OGTT) com 24-28 semanas de gestação. A correlação entre a combinação de nível de TSH e status de ATPO e o risco de Diabetes Mellitus Gestacional foi analisada.
Todas essas mulheres foram submetidas ao teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75g em 24-28 semanas de gestação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste oral de tolerância à glicose (OGTT) 75g positivo ou não
Prazo: 24-28 semanas
24-28 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hao Ying, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever