孕早期母亲甲状腺功能及其与妊娠期糖尿病的关系
2015年9月17日 更新者：Hao Ying、Shanghai First Maternity and Infant Hospital
孕早期母亲 TSH 水平和 TPOAb 状态及其与妊娠糖尿病风险的关系
本研究旨在分析 TSH 水平和 TPOAb 状态在早孕中的作用，并利用这些信息评估 FT4 水平正常时不同妊娠周的妊娠糖尿病风险。
研究概览
详细说明
共纳入2012年12月至2014年3月期间在同济大学医学院附属上海市第一妇婴医院接受产前检查的7729名单胎妊娠妇女纳入研究。
所有这些妇女在第一次产前检查时都接受了甲状腺功能筛查（TSH、FT4 和 TPOAb），并在妊娠 24-28 周时接受了 75 g 口服葡萄糖耐量试验。
分析了 TSH 水平和 TPOAb 状态的组合与妊娠糖尿病风险之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7729
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
所有在同济大学医学院附属上海市第一妇婴医院接受产前检查的孕妇均被邀请参加本研究。所有受试者均获得知情同意。
描述
标准：
纳入标准：
- 第一次产检时≤19+6孕周；
- 单胎妊娠；
- FT4水平在正常范围内；
- TSH 水平正常或超出正常范围。
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >40 岁；
- 怀孕前的甲状腺疾病史，例如 甲状腺功能亢进、临床甲减及甲状腺恶性肿瘤，无论是否需要药物治疗；
- 双胎或多胎妊娠；
- 孕前诊断为糖尿病，或首次产检时空腹血糖≥7.0 mmol/L或HbA1C≥6.5%；
- 引起糖代谢异常或严重合并症的疾病或引起糖代谢异常的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受甲状腺功能筛查的女性
所有这些妇女在第一次产前检查时都接受了甲状腺功能筛查（TSH、FT4、TPOAb），并在妊娠 24-28 周时接受了 75g 口服葡萄糖耐量试验（OGTT）。
分析了 TSH 水平和 TPOAb 状态的组合与妊娠糖尿病风险之间的相关性。
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所有这些女性都在妊娠 24-28 周时接受了 75g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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75g口服葡萄糖耐量试验（OGTT）阳性与否
大体时间：24-28周
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24-28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hao Ying, PHD、Shanghai first maternity and infant hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计)
2015年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月17日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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