Fonction thyroïdienne maternelle en début de grossesse et leur relation avec le diabète sucré gestationnel
17 septembre 2015 mis à jour par: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Niveau maternel de TSH et statut de TPOAb en début de grossesse et leur relation avec le risque de diabète sucré gestationnel
Cette étude a été menée pour analyser le rôle du niveau de TSH et du statut TPOAb en début de grossesse et utiliser ces informations dans l'évaluation du risque de diabète sucré gestationnel à différentes semaines de gestation lorsque le niveau de FT4 est normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 7 729 femmes avec des grossesses uniques qui recevaient des soins prénatals au Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine entre décembre 2012 et mars 2014 ont été incluses dans l'étude.
Toutes ces femmes ont subi un dépistage de la fonction thyroïdienne (TSH, FT4 et TPOAb) lors de la première visite prénatale et un test de tolérance au glucose par voie orale à 75 g à 24-28 semaines de gestation.
La corrélation entre une combinaison du niveau de TSH et du statut TPOAb et le risque de diabète sucré gestationnel a été analysée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7729
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les femmes enceintes qui recevaient des soins prénatals au Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine ont été invitées à participer à l'étude. Des consentements éclairés ont été obtenus de tous les sujets.
La description
Critère:
Critère d'intégration:
- ≤19+6 semaines de gestation lors de la première visite prénatale ;
- grossesse unique;
- Le niveau FT4 est dans la plage normale ;
- Le niveau de TSH est normal ou au-delà de la plage normale.
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans ou >40 ans ;
- antécédents de maladie thyroïdienne avant la grossesse, par ex. hyperthyroïdie, hypothyroïdie clinique et tumeurs malignes de la thyroïde, qu'un traitement médicamenteux soit nécessaire ou non ;
- gestations gémellaires ou multiples;
- un diagnostic de diabète sucré avant la grossesse ou une glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L ou HbA1C ≥ 6,5 % lors de la première visite prénatale ;
- maladies provoquant un glycométabolisme anormal ou comorbidités graves ou maladies provoquant un glycométabolisme anormal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les femmes ont subi un dépistage de la fonction thyroïdienne
Toutes ces femmes ont subi un dépistage de la fonction thyroïdienne (TSH, FT4, TPOAb) lors de la première visite prénatale et le test oral de tolérance au glucose de 75 g (OGTT) à 24-28 semaines de gestation.
La corrélation entre la combinaison du niveau de TSH et du statut TPOAb et le risque de diabète sucré gestationnel a été analysée.
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Toutes ces femmes ont subi le test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75 g à 24-28 semaines de gestation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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75g test oral de tolérance au glucose (OGTT) positif ou non
Délai: 24-28 semaines
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24-28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao Ying, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Première publication (Estimation)
21 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB#12-054
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