Äidin kilpirauhasen toiminta varhaisessa raskaudessa ja niiden suhde raskausdiabetes mellitukseen
torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Äidin TSH-taso ja TPOAb-tila alkuraskauden aikana ja niiden suhde raskausdiabetes mellituksen riskiin
Tämä tutkimus suoritettiin analysoimaan TSH-tason ja TPOAb-tilan merkitystä raskauden alkuvaiheessa ja hyödyntämään tätä tietoa raskausdiabeteksen riskin arvioinnissa eri raskausviikkoina, kun FT4-taso on normaali.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 7 729 naista, joilla oli yksittäinen raskaus ja jotka saivat synnytystä edeltävää hoitoa Shanghain ensimmäisessä äitiys- ja vauvasairaalassa, Tongjin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa joulukuun 2012 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana.
Kaikille näille naisille tehtiin kilpirauhasen toiminnan seulonta (TSH, FT4 ja TPOAb) ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä ja 75 g:n suun glukoositoleranssitesti 24-28 raskausviikolla.
TSH-tason ja TPOAb-statuksen yhdistelmän ja raskausdiabeteksen riskin välistä korrelaatiota analysoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7729
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset, jotka saivat synnytystä edeltävää hoitoa Shanghain ensimmäisessä äitiys- ja vauvasairaalassa, Tongjin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Kaikilta koehenkilöiltä saatiin tietoinen suostumus.
Kuvaus
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit:
- ≤19+6 raskausviikkoa ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä;
- yksittäinen raskaus;
- FT4-taso on normaalialueella;
- TSH-taso on normaali tai sen yläpuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta tai >40 vuotta;
- kilpirauhassairaus ennen raskautta, esim. kilpirauhasen liikatoiminta, kliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja pahanlaatuiset kilpirauhasen kasvaimet riippumatta siitä, tarvitaanko lääkehoitoa vai ei;
- kaksois- tai moniraskaus;
- joilla on diagnosoitu diabetes mellitus ennen raskautta tai paastoveren glukoositaso ≥ 7,0 mmol/L tai HbA1C ≥ 6,5 % ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä;
- sairaudet, jotka aiheuttavat epänormaalia glymetaboliaa tai vakavia rinnakkaissairauksia tai sairauksia, jotka aiheuttavat epänormaalia glymetaboliaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naisille tehtiin kilpirauhasen toiminnan seulonta
Kaikille näille naisille tehtiin kilpirauhasen toiminnan seulonta (TSH, FT4, TPOAb) ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä ja 75 g oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 24-28 raskausviikolla.
TSH-tason ja TPOAb-tilan yhdistelmän ja raskausdiabetes mellitusriskin välistä korrelaatiota analysoitiin.
|
Kaikille näille naisille tehtiin 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 24–28 raskausviikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
75g oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) positiivinen tai ei
Aikaikkuna: 24-28 viikkoa
|
24-28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hao Ying, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB#12-054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .