Moderens skjoldbruskkirtelfunktion i tidlig graviditet og deres forhold til svangerskabsdiabetes mellitus
17. september 2015 opdateret af: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Maternal TSH-niveau og TPOAb-status i tidlig graviditet og deres forhold til risikoen for svangerskabsdiabetes mellitus
Denne undersøgelse blev udført for at analysere rollen af TSH-niveau og TPOAb-status i den tidlige graviditet og bruge denne information til at vurdere risikoen for svangerskabsdiabetes mellitus ved forskellige uger af graviditeten, når FT4-niveauet er normalt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 7.729 kvinder med singleton-graviditeter, som modtog prænatal pleje på Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine mellem december 2012 og marts 2014, blev inkluderet i undersøgelsen.
Alle disse kvinder gennemgik screening for skjoldbruskkirtelfunktion (TSH, FT4 og TPOAb) ved det første svangerskabsbesøg og en 75 g oral glukosetolerancetest ved 24-28 ugers graviditet.
Korrelationen mellem en kombination af TSH-niveau og TPOAb-status og risikoen for svangerskabsdiabetes mellitus blev analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7729
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle de gravide kvinder, der modtog svangrepleje på Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Informeret samtykke blev indhentet fra alle forsøgspersoner.
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusionskriterier:
- ≤19+6 ugers graviditet ved det første svangerskabsbesøg;
- singleton graviditet;
- FT4-niveauet er inden for det normale område;
- TSH-niveauet er normalt eller ud over det normale område.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år eller >40 år;
- thyroideasygdomshistorie før graviditet, f.eks. hyperthyroidisme, klinisk hypothyroidisme og ondartede tumorer i skjoldbruskkirtlen, uanset om der er behov for medicin eller ej;
- tvillinger eller flere graviditeter;
- diagnosticeret med diabetes mellitus før graviditet, eller fastende blodsukkerniveau ≥ 7,0 mmol/L eller HbA1C≥6,5 % ved det første svangerskabsbesøg;
- sygdomme, der forårsager unormal glykometabolisme eller alvorlige følgesygdomme eller sygdomme, der forårsager unormal glykometabolisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder gennemgik screening for skjoldbruskkirtelfunktion
Alle disse kvinder gennemgik screening for skjoldbruskkirtelfunktion (TSH,FT4,TPOAb) ved det første svangerskabsbesøg og 75g oral glucosetolerancetest (OGTT) ved 24-28 ugers svangerskab.
Korrelationen mellem kombinationen af TSH-niveau og TPOAb-status og risikoen for svangerskabsdiabetes mellitus blev analyseret.
|
Alle disse kvinder gennemgik 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT) ved 24-28 ugers svangerskab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
75g oral glucosetolerancetest (OGTT) positiv eller ej
Tidsramme: 24-28 uger
|
24-28 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hao Ying, PHD, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2015
Først opslået (Skøn)
21. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB#12-054
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige