Az anyai pajzsmirigy működése a terhesség korai szakaszában és kapcsolatuk a terhességi cukorbetegséggel
2015. szeptember 17. frissítette: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Az anyai TSH szint és a TPOAb állapota a terhesség korai szakaszában, valamint ezek kapcsolata a terhességi cukorbetegség kockázatával
Ezt a vizsgálatot a TSH-szint és a TPOAb-státusz szerepének elemzésére végezték el a terhesség korai szakaszában, és ezt az információt felhasználták a terhességi diabetes mellitus kockázatának felmérésére a terhesség különböző heteiben, amikor az FT4-szint normális.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 7729 egyedülálló terhességben szenvedő nőt vontak be a vizsgálatba, akik 2012 decembere és 2014 márciusa között a Sanghaji Első Szülési és Csecsemőkórházban részesültek, a Tongji Egyetem Orvostudományi Karában.
Valamennyi nő pajzsmirigyfunkció-szűrésen (TSH, FT4 és TPOAb) esett át az első szülés előtti vizit alkalmával és 75 g-os orális glükóz tolerancia teszten a terhesség 24-28. hetében.
Elemeztük a TSH-szint és a TPOAb-státusz kombinációja, valamint a terhességi diabetes mellitus kockázata közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7729
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi várandós nőt, aki a Sanghaji Első Szülési és Csecsemőkórházban, a Tongji Egyetem Orvostudományi Karában várandós ellátásban részesült, felkérték, hogy vegyen részt a vizsgálatban. Minden alanytól tájékozott hozzájárulást kértek.
Leírás
Kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- ≤19+6 hetes terhesség az első szülés előtti vizit alkalmával;
- egyszeri terhesség;
- az FT4 szint a normál tartományon belül van;
- A TSH szint normális vagy a normál tartományon túl van.
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év vagy >40 év;
- terhesség előtti pajzsmirigybetegség, pl. pajzsmirigy-túlműködés, klinikai hypothyreosis és rosszindulatú pajzsmirigydaganatok, függetlenül a gyógyszeres kezeléstől, szükséges-e vagy sem;
- iker- vagy többszörös terhesség;
- terhesség előtt diabetes mellitusszal diagnosztizáltak, vagy az éhgyomri vércukorszint ≥ 7,0 mmol/L vagy HbA1C≥6,5% az első szülés előtti vizit alkalmával;
- abnormális glikometabolizmust okozó betegségek vagy súlyos társbetegségek vagy kóros glikometabolizmust okozó betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A nők pajzsmirigyműködési szűrésen estek át
Valamennyi nő pajzsmirigyfunkció-szűrésen (TSH,FT4,TPOAb) esett át az első szülés előtti vizit alkalmával és a 75g orális glükóz tolerancia teszten (OGTT) a terhesség 24-28. hetében.
Elemeztük a TSH szint és a TPOAb státusz kombinációja és a terhességi cukorbetegség kockázata közötti összefüggést.
|
Ezek a nők mindegyike átesett a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszten (OGTT) a terhesség 24-28. hetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
75g orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) pozitív vagy nem
Időkeret: 24-28 hét
|
24-28 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hao Ying, PHD, Shanghai first maternity and infant hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB#12-054
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .