임신 초기 산모의 갑상선 기능과 임신성 당뇨병과의 관계
2015년 9월 17일 업데이트: Hao Ying, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
임신 초기 산모의 TSH 수치와 TPOAb 상태 및 임신성 당뇨병 위험과의 관계
이 연구는 임신 초기에 TSH 수치와 TPOAb 상태의 역할을 분석하고 이 정보를 FT4 수치가 정상일 때 임신 주수별로 임신성 당뇨병의 위험도를 평가하는 데 사용하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 12월부터 2014년 3월까지 통지대학교 의과대학 상해제1산부인과병원에서 산전관리를 받고 있는 단태임신 여성 총 7,729명이 연구에 포함되었다.
이 모든 여성들은 첫 번째 산전 방문 시 갑상선 기능(TSH, FT4 및 TPOAb)에 대한 선별검사를 받았고 임신 24-28주에 75g 경구 포도당 내성 검사를 받았습니다.
TSH 수치와 TPOAb 상태의 조합과 임신성 당뇨병 위험 사이의 상관관계를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7729
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Tongji University School of Medicine의 Shanghai First Maternity and Infant Hospital에서 산전 관리를 받는 모든 임산부가 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 모든 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
설명
기준:
포함 기준:
- 첫 번째 산전 방문 시 ≤19+6주 임신;
- 단태임신;
- FT4 수준은 정상 범위 내에 있습니다.
- TSH 수치가 정상이거나 정상 범위를 벗어났습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 40세 초과;
- 임신 전 갑상선 질환 병력, 예. 갑상선기능항진증, 임상적 갑상선기능저하증 및 갑상선의 악성 종양, 약물 치료가 필요한지 여부에 관계없이;
- 쌍태 또는 다태임신;
- 임신 전 진성 당뇨병 진단을 받았거나 첫 번째 산전 방문 시 공복 혈당 수치 ≥ 7.0mmol/L 또는 HbA1C≥6.5%;
- 비정상적인 당대사를 유발하는 질병 또는 심각한 동반이환 또는 비정상적인 당대사를 유발하는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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여성은 갑상선 기능 검사를 받았습니다.
이 여성들은 모두 첫 번째 산전 방문 시 갑상선 기능(TSH, FT4, TPOAb) 선별검사를 받았고 임신 24-28주에 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받았습니다.
TSH 수치와 TPOAb 상태의 조합과 임신성 당뇨병 위험 간의 상관관계를 분석했습니다.
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이 여성들은 모두 임신 24-28주에 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 양성 여부
기간: 24~28주
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24~28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hao Ying, PHD, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agarwal MM, Dhatt GS, Punnose J, Bishawi B, Zayed R. Thyroid function abnormalities and antithyroid antibody prevalence in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. Gynecol Endocrinol. 2006 May;22(5):261-6. doi: 10.1080/09513590600630470.
- Pascual Corrales E, Andrada P, Auba M, Ruiz Zambrana A, Guillen Grima F, Salvador J, Escalada J, Galofre JC. Is autoimmune thyroid dysfunction a risk factor for gestational diabetes? Endocrinol Nutr. 2014 Aug-Sep;61(7):377-81. doi: 10.1016/j.endonu.2014.01.009. Epub 2014 Mar 26. English, Spanish.
- Tudela CM, Casey BM, McIntire DD, Cunningham FG. Relationship of subclinical thyroid disease to the incidence of gestational diabetes. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):983-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e318250aeeb.
- Olivieri A, Valensise H, Magnani F, Medda E, De Angelis S, D'Archivio M, Sorcini M, Carta S, Baccarini S, Romanini C. High frequency of antithyroid autoantibodies in pregnant women at increased risk of gestational diabetes mellitus. Eur J Endocrinol. 2000 Dec;143(6):741-7. doi: 10.1530/eje.0.1430741.
- Karakosta P, Alegakis D, Georgiou V, Roumeliotaki T, Fthenou E, Vassilaki M, Boumpas D, Castanas E, Kogevinas M, Chatzi L. Thyroid dysfunction and autoantibodies in early pregnancy are associated with increased risk of gestational diabetes and adverse birth outcomes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4464-72. doi: 10.1210/jc.2012-2540. Epub 2012 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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