胸部手術における直視下での鋸歯面ブロックの術後疼痛に対する効果

乳房切除術 +/- センチネルリンパ節生検 +/- 腋窩クリアランス +/- インプラント再建を受ける患者は、研究の対象となります。 患者は、Kingston Hospital の乳房クリニックで手術前に Mr. Davies の同意を得て、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

研究は二重盲検で行われ、以下に詳述するように、患者は2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ 1 - コントロール グループ 最初のグループは、コントロール グループとして機能し、ドレーン サイトと腋窩創傷の周囲に全量の局所麻酔薬 (40ml) を使用して創傷浸潤を行います (存在する場合)。 また、直接観察しながら、前鋸筋の深部に 0.9% 生理食塩水 20ml を注射します。 生理食塩水の浸潤は、前腋窩線の 2 ～ 3 筋スリップ (通常は肋骨 4 ～ 6) に送達されます。 局所麻酔薬は体重に応じて調製され、1:200000 アドレナリンと 1 マイクログラム/kg のクロニジンが追加された 0.375% のカイロカインの用量が使用されます。

グループ 2 - 鋸歯面ブロック グループ

2番目のグループは、以下に説明するように、鋸歯面ブロックと創傷浸潤を受けます。

鋸歯面ブロックは、利用可能な総カイロカインの 50% 0.375% にアドレナリンとクロニジン (20ml) を直接観察しながら前鋸筋の深部に注射することによって実施されます。 浸潤は、前腋窩線の 2 ～ 3 筋スリップ (通常は肋骨 4 ～ 6) に配信されます。 残りの 50% の局所麻酔薬 (20ml) は、20ml の 0.9% 生理食塩水注射とともに、ドレーン部位および腋窩の傷の周囲の創傷浸潤によって投与されます。

明確にするために、両方のグループの局所麻酔薬と生理食塩水注射の量と場所を詳述した以下の表の要約を参照してください。

20ml の局所麻酔薬を鋸歯ブロックとして投与 20ml の生理食塩水を前鋸筋の深部まで投与 20ml の局所麻酔薬と 20ml の生理食塩水 創傷およびドレーン部位の浸潤 40ml の局所麻酔薬の創傷およびドレーン部位の浸潤 対照群 X √ X √ 鋸歯群 √ X √ X

生理食塩水注射の目的は、鋸歯状ブロックを提供する外科医に試験を盲目にすることです。

標準的な麻酔プロトコルに従って、0.25mg/kgのケタミン、プロポフォール、およびフェンタニルの組み合わせを使用して、両方のグループのすべての患者の麻酔を導入します。 すべての患者は、術中に10mgのIMモルヒネを受け取ります。 すべての患者は、パラセタモールやイブプロフェンなどの定期的な単純な鎮痛剤と、術後補助疼痛管理のために処方されたPRNオピエート（トラマドール50〜100mg PRN 8時間ごと）を受けます。

患者は、ランダムに割り当てられたグループに盲検化されます。 書面による同意と情報シートが患者に提供され、研究への参加を確認する手紙がGPに送られます。

疼痛スコアと回復時の鎮痛剤の使用、一晩の鎮痛剤の使用、吐き気の存在、および手術の 1 日後の疼痛スコアと動員状態に関するデータが収集されます。 痛みのスコアは、0 ～ 10 の標準的な数値評価スケールを使用して評価され、主観的に痛みをスコアリングします。

• 0 = 痛みなし
• 1-3 = 軽度の痛み (日常生活に少し支障がある)
• 4-6 = 中等度の痛み (日常生活に著しく支障をきたす)
• 7-10 = 重度の痛み (日常生活の活動を行うことができない)

患者はまた、回復と痛みの有無を判断するために、手術後 1 週間と 3 か月経過観察されます。 このデータは、FACT - B: Quality of Life Assessment 1 アンケートを使用して収集されます。

収集されたすべてのデータは、NHS 信頼のコンピューター システムにのみ保存されます。