Влияние блокады Serratus Plane, выполненной под визуальным контролем, на послеоперационную боль при операции на груди

Пациенты, перенесшие мастэктомию +/- биопсия сторожевого узла +/- подмышечный клиренс +/- реконструкция имплантата, будут иметь право на участие в исследовании. Перед операцией г-н Дэвис даст согласие пациенток в маммологической клинике Кингстонского госпиталя и случайным образом распределит их в одну из двух групп.

Исследование будет двойным слепым, и пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп, как указано ниже:

Группа 1 - Контрольная группа Первая группа будет действовать как контрольная группа и получит инфильтрацию раны полным количеством местного анестетика (40 мл) вокруг мест дренирования и подмышечной раны, если таковая имеется, как это является стандартной практикой. Они также получат инъекцию 20 мл 0,9% физиологического раствора глубоко в переднюю зубчатую мышцу под непосредственным наблюдением. Инфильтрацию физиологического раствора проводят в 2-3 мышечные лоскуты (обычно 4-6 ребра) по передней подмышечной линии. Местный анестетик будет приготовлен в соответствии с массой тела, и будет использоваться доза 0,375% хирокаина с добавлением 1:200000 адреналина и 1 мкг/кг клонидина.

Группа 2 - Группа блоков Serratus Plane

Вторая группа получит блок зубчатой ​​плоскости и инфильтрацию раны, как описано ниже:

Блокада плоской зубчатой ​​мышцы будет проводиться путем инъекции 50% от общего доступного количества 0,375% хирокаина с адреналином и клонидином (20 мл) глубоко в переднюю зубчатую мышцу под непосредственным наблюдением. Инфильтрат проводится в 2-3 мышечные лоскуты (обычно 4-6 ребра) по передней подмышечной линии. Остальные 50% местного анестетика (20 мл) будут вводиться путем инфильтрации раны вокруг мест дренажа и подмышечной раны, если она имеется, вместе с инъекцией 20 мл 0,9% физиологического раствора.

Для ясности см. сводную таблицу ниже с подробным описанием объемов и мест инъекций местного анестетика и физиологического раствора в обеих группах:

20 мл местного анестетика, введенного в виде блока зубчатой ​​мышцы 20 мл физиологического раствора, введенного глубоко в переднюю зубчатую мышцу 20 мл местного анестетика и 20 мл физиологического раствора для инфильтрации раны и места дренажа 40 мл местного анестетика для инфильтрации раны и места дренажа Контрольная группа X √ X √ Группа зубчатой ​​мышцы √ X √ X

Цель инъекций физиологического раствора состоит в том, чтобы скрыть исследование от хирурга, выполняющего блокаду зубчатой ​​мышцы.

Анестезию у всех пациентов в обеих группах будут вызывать с помощью комбинации 0,25 мг/кг кетамина, пропофола и фентанила в соответствии со стандартным протоколом анестезии. Все пациенты будут получать 10 мг морфина в/м интраоперационно. Все пациенты будут получать регулярную простую анальгезию, такую ​​как парацетамол и ибупрофен, а также опиаты PRN (трамадол 50–100 мг PRN 8 раз в час), назначенные для послеоперационного дополнительного обезболивания.

Пациенты будут ослеплены, к какой группе они будут случайным образом распределены. Пациентам будут предоставлены письменное согласие и информационные листы, а их лечащему врачу будет отправлено письмо, подтверждающее участие в исследовании.

Будут собираться данные об оценках боли и использовании анальгезии при восстановлении, использовании анальгезии в течение ночи, наличии тошноты и оценке боли и состоянии мобилизации через день после операции. Оценка боли будет оцениваться с использованием стандартной числовой шкалы оценки от 0 до 10 для субъективной оценки их боли, где:

• 0 = нет боли
• 1-3 = Слабая боль (немного мешает повседневной деятельности)
• 4-6 = Умеренная боль (значительно мешает повседневной деятельности)
• 7-10 = сильная боль (неспособность выполнять повседневные действия)

Пациентов также будут наблюдать через неделю и 3 месяца после операции, чтобы определить их выздоровление и наличие какой-либо боли. Эти данные будут собираться с использованием анкеты FACT-B: Оценка качества жизни 1.

Все собранные данные будут храниться только в трастовых компьютерных системах NHS.