Virkningerne af Serratus Plane Block udført under direkte syn på postoperativ smerte ved brystkirurgi

Patienter, som gennemgår mastektomi +/- sentinel node biopsi +/- aksillær clearance +/- implantatrekonstruktion vil være kvalificerede til undersøgelsen. Patienter vil blive givet tilladelse af Mr. Davies præoperativt i brystklinikken på Kingston Hospital til at blive tilfældigt allokeret til en af ​​to grupper.

Undersøgelsen vil være dobbeltblindet, og patienter vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper som beskrevet nedenfor:

Gruppe 1 - Kontrolgruppe Den første gruppe vil fungere som kontrolgruppe og vil modtage sårinfiltration med den fulde mængde lokalbedøvelse (40 ml) omkring drænstederne og aksillære sår, hvis det er til stede, som det er standardpraksis. De vil også modtage en 20 ml injektion af 0,9 % saltvand dybt til serratus anterior under direkte observation. Infiltration af saltvand vil blive leveret i 2-3 muskulære slips (typisk ribben 4-6) i den forreste aksillære linje. Lokalbedøvelsen vil blive tilberedt efter kropsvægt og en dosis på 0,375% chirocain vil blive brugt med tilsætning af 1:200000 adrenalin og 1 mikrogram/kg clonidin.

Gruppe 2 - Serratus Plane Block Group

Den anden gruppe vil modtage en serratus-planblok og sårinfiltration som beskrevet nedenfor:

Serratus plane blok vil blive udført ved at injicere 50% af den samlede tilgængelige chirocain 0,375% med adrenalin og clonidin (20 ml) dybt til serratus anterior under direkte observation. Infiltration vil blive leveret i 2-3 muskulære slips (typisk ribben 4-6) i den forreste aksillære linje. De resterende 50 % af lokalbedøvelsesmidlet (20 ml) vil blive indgivet ved sårinfiltration omkring drænstederne og aksillære sår, hvis det er til stede sammen med en 20 ml 0,9 % saltvandsinjektion.

For klarhed, se venligst tabeloversigten nedenfor med detaljerede oplysninger om volumen og placeringer af lokalbedøvelses- og saltvandsinjektioner i begge grupper:

20ml lokalbedøvelsesmiddel leveret som en serratusblok 20ml Saltvand leveret dybt til serratus anterior 20ml lokalbedøvelsesmiddel og 20ml saltvandsvands- og dræningsinfiltration 40ml lokalbedøvelsesmiddelsår og dræningsinfiltration Kontrolgruppe X √ X √ Serratus √ X X

Formålet med saltvandsinjektioner er at blinde forsøget for den kirurg, der leverer serratusblokken.

Anæstesien for alle patienter i begge grupper vil blive induceret ved hjælp af en kombination af 0,25 mg/kg ketamin, propofol og fentanyl i henhold til standard anæstesiprotokol. Alle patienter vil modtage 10 mg IM morfin intraoperativt. Alle patienter vil få almindelig simpel analgesi såsom paracetamol og ibuprofen og PRN-opiater (tramadol 50-100 mg PRN 8 time) ordineret til postoperativ supplerende smertebehandling.

Patienterne vil blive blindet for, hvilken gruppe de er tilfældigt tildelt. Der vil blive givet skriftligt samtykke og informationsark til patienterne og et brev sendt til deres praktiserende læge, der bekræfter deltagelse i undersøgelsen.

Data om smertescore og brug af analgesi i bedring, brug af analgesi natten over, tilstedeværelse af kvalme og smertescore og mobiliseringsstatus en dag efter operationen vil blive indsamlet. Smertescore vil blive vurderet ved hjælp af en standard numerisk vurderingsskala fra 0-10 for at score deres smerte subjektivt hvor:

• 0 = Ingen smerte
• 1-3 = Mild smerte (interfererer lidt med dagligdagens aktiviteter)
• 4-6 = Moderat smerte (interfererer betydeligt med dagligdagens aktiviteter)
• 7-10 = Alvorlig smerte (ude af stand til at udføre daglige aktiviteter)

Patienterne vil også blive fulgt op og en uge og 3 måneder efter deres operation for at bestemme deres helbredelse og tilstedeværelsen af ​​eventuelle smerter. Disse data vil blive indsamlet ved hjælp af FACT - B: Quality of Life Assessment 1 spørgeskema.

Alle indsamlede data vil kun blive gemt på NHS tillidscomputersystemer.