Les effets du bloc du plan dentelé réalisé sous vision directe sur la douleur postopératoire en chirurgie mammaire

Les patients qui subissent une mastectomie +/- biopsie du ganglion sentinelle +/- dégagement axillaire +/- reconstruction implantaire seront éligibles pour l'étude. Les patientes seront acceptées par M. Davies avant l'opération à la clinique du sein de l'hôpital de Kingston pour être réparties au hasard dans l'un des deux groupes.

L'étude sera en double aveugle et les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes comme détaillé ci-dessous :

Groupe 1 - Groupe témoin Le premier groupe agira en tant que groupe témoin et recevra une infiltration de la plaie avec la quantité totale d'anesthésique local (40 ml) autour des sites de drainage et de la plaie axillaire, le cas échéant, comme c'est la pratique courante. Ils recevront également une injection de 20 ml de solution saline à 0,9 % en profondeur dans le dentelé antérieur sous observation directe. L'infiltration de solution saline sera délivrée dans 2-3 feuillets musculaires (généralement les côtes 4-6) dans la ligne axillaire antérieure. L'anesthésique local sera préparé en fonction du poids corporel et une dose de 0,375 % de chirocaïne sera utilisée avec l'ajout d'adrénaline 1:200000 et de 1 microgramme/kg de clonidine.

Groupe 2 - Groupe de bloc de plan Serratus

Le deuxième groupe recevra un bloc de plan dentelé et une infiltration de la plaie comme décrit ci-dessous :

Le bloc du plan dentelé sera réalisé en injectant 50 % de la chirocaïne totale disponible à 0,375 % avec de l'adrénaline et de la clonidine (20 ml) profondément dans le dentelé antérieur sous observation directe. L'infiltration sera délivrée dans 2-3 feuillets musculaires (généralement les côtes 4-6) dans la ligne axillaire antérieure. Les 50 % restants d'anesthésique local (20 ml) seront administrés par infiltration autour des sites de drainage et de la plaie axillaire, le cas échéant, avec une injection de 20 ml de solution saline à 0,9 %.

Pour plus de clarté, veuillez consulter le tableau récapitulatif ci-dessous détaillant les volumes et les emplacements des injections d'anesthésique local et de solution saline dans les deux groupes :

20 ml d'anesthésique local administré sous forme de bloc dentelé 20 ml de solution saline administrée profondément dans le dentelé antérieur 20 ml d'anesthésique local et 20 ml de solution saline pour l'infiltration de la plaie et du site de drainage 40 ml d'anesthésique local pour l'infiltration de la plaie et du site de drainage Groupe témoin X √ X √ Groupe dentelé √ X √ X

Le but des injections salines est d'aveugler l'essai au chirurgien délivrant le bloc dentelé.

L'anesthésie de tous les patients des deux groupes sera induite à l'aide d'une combinaison de 0,25 mg/kg de kétamine, de propofol et de fentanyl conformément au protocole anesthésique standard. Tous les patients recevront 10 mg de morphine IM en peropératoire. Tous les patients auront une analgésie simple régulière telle que le paracétamol et l'ibuprofène et les opiacés PRN (tramadol 50-100 mg PRN 8 heures) prescrits pour la gestion complémentaire de la douleur post-opératoire.

Les patients ne seront pas informés du groupe auquel ils sont assignés au hasard. Un consentement écrit et des fiches d'information seront fournis aux patients et une lettre sera envoyée à leur médecin généraliste confirmant leur participation à l'étude.

Les données sur les scores de douleur et l'utilisation de l'analgésie en récupération, l'utilisation de l'analgésie pendant la nuit, la présence de nausées et le score de douleur et l'état de la mobilisation un jour après l'opération seront collectées. Le score de douleur sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique standard de 0 à 10 pour évaluer leur douleur de manière subjective où :

• 0 = Pas de douleur
• 1-3 = Douleur légère (interfère un peu avec les activités de la vie quotidienne)
• 4-6 = Douleur modérée (interfère de manière significative avec les activités de la vie quotidienne)
• 7-10 = douleur intense (incapable d'accomplir les activités de la vie quotidienne)

Les patients seront également suivis une semaine et 3 mois après leur chirurgie pour déterminer leur rétablissement et la présence d'éventuelles douleurs. Ces données seront recueillies à l'aide du questionnaire FACT - B : Évaluation de la qualité de vie 1.

Toutes les données collectées ne seront stockées que sur les systèmes informatiques de confiance du NHS.