De effecten van Serratus Plane Block uitgevoerd onder direct zicht op postoperatieve pijn bij borstchirurgie

Patiënten die borstamputatie ondergaan +/- schildwachtklierbiopsie +/- axillaire klaring +/- implantaatreconstructie komen in aanmerking voor de studie. De heer Davies zal preoperatief toestemming geven aan de patiënten in de borstkliniek van het Kingston Hospital om ze willekeurig toe te wijzen aan een van de twee groepen.

De studie zal dubbelblind zijn en patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen, zoals hieronder beschreven:

Groep 1 - Controlegroep De eerste groep fungeert als controlegroep en krijgt wondinfiltratie met de volledige hoeveelheid lokaal anestheticum (40 ml) rond de drainplaatsen en okselwond, indien aanwezig, zoals standaardpraktijk is. Ze krijgen ook een injectie van 20 ml met 0,9% zoutoplossing diep in de serratus anterior onder directe observatie. Infiltratie van zoutoplossing zal worden afgegeven in 2-3 spierslips (meestal ribben 4-6) in de voorste oksellijn. Het lokale anestheticum wordt bereid op basis van het lichaamsgewicht en er wordt een dosis van 0,375% chirocaïne gebruikt met toevoeging van 1:200000 adrenaline en 1 microgram/kg clonidine.

Groep 2 - Serratus Plane Block-groep

De tweede groep krijgt een serratusvlakblok en wondinfiltratie zoals hieronder beschreven:

De serratus-vlakblokkade wordt uitgevoerd door 50% van de totaal beschikbare chirocaïne 0,375% met adrenaline en clonidine (20 ml) diep in de serratus anterior te injecteren onder directe observatie. Infiltratie zal worden geleverd in 2-3 spierslips (meestal ribben 4-6) in de voorste axillaire lijn. De resterende 50% van het lokale anestheticum (20 ml) wordt toegediend door middel van wondinfiltratie rond de drainplaatsen en de okselwond, indien aanwezig, samen met een injectie van 20 ml 0,9% zoutoplossing.

Zie voor de duidelijkheid de onderstaande tabel met details over de volumes en locaties van injecties met lokale verdoving en zoutoplossing in beide groepen:

20 ml lokaal anestheticum toegediend als een serratusblok 20 ml zoutoplossing diep toegediend in serratus anterior 20 ml lokaal anestheticum en 20 ml zoutoplossing wond- en drainplaatsinfiltratie 40 ml lokaal anestheticum wond- en drainplaatsinfiltratie Controlegroep X √ X √ Serratus-groep √ X √ X

Het doel van de zoutoplossinginjecties is om de proef blind te maken voor de chirurg die het serratusblok aflevert.

De anesthesie voor alle patiënten in beide groepen zal worden geïnduceerd met behulp van een combinatie van 0,25 mg/kg ketamine, propofol en fentanyl volgens het standaard anesthesieprotocol. Alle patiënten zullen intraoperatief 10 mg IM morfine krijgen. Alle patiënten krijgen regelmatig eenvoudige analgesie zoals paracetamol en ibuprofen en PRN-opiaten (tramadol 50-100 mg PRN 8 uur per uur) voorgeschreven voor postoperatieve aanvullende pijnbehandeling.

Patiënten worden geblindeerd aan welke groep ze willekeurig worden toegewezen. Patiënten krijgen schriftelijke toestemming en informatiebladen en er wordt een brief naar hun huisarts gestuurd waarin deelname aan het onderzoek wordt bevestigd.

Gegevens over pijnscores en het gebruik van analgesie bij herstel, het gebruik van analgesie 's nachts, de aanwezigheid van misselijkheid en de pijnscore en mobilisatiestatus een dag na de operatie worden verzameld. De pijnscore wordt beoordeeld met behulp van een standaard numerieke beoordelingsschaal van 0-10 om hun pijn subjectief te scoren waarbij:

• 0 = geen pijn
• 1-3 = Milde pijn (belemmert een beetje de activiteiten van het dagelijks leven)
• 4-6 = Matige pijn (verstoort significant de activiteiten van het dagelijks leven)
• 7-10 = Ernstige pijn (niet in staat dagelijkse activiteiten uit te voeren)

Patiënten zullen ook één week en drie maanden na hun operatie worden gevolgd om hun herstel en de aanwezigheid van pijn te bepalen. Deze gegevens worden verzameld met behulp van de FACT - B: Quality of Life Assessment 1 vragenlijst.

Alle verzamelde gegevens worden alleen opgeslagen op computersystemen van NHS Trust.