Efectos del Bloqueo del Plano de Serrato Realizado Bajo Visión Directa en el Dolor Postoperatorio en Cirugía de Mama

Las pacientes que se sometan a mastectomía +/- biopsia de ganglio centinela +/- aclaramiento axilar +/- reconstrucción con implante serán elegibles para el estudio. Los pacientes recibirán el consentimiento del Sr. Davies antes de la operación en la clínica de mamas del Hospital de Kingston para ser asignados aleatoriamente a uno de dos grupos.

El estudio será doble ciego y los pacientes se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos, como se detalla a continuación:

Grupo 1 - Grupo de control El primer grupo actuará como grupo de control y recibirá la infiltración de la herida con la cantidad total de anestésico local (40 ml) alrededor de los sitios de drenaje y la herida axilar, si está presente, como es práctica estándar. También recibirán una inyección de 20 ml de solución salina al 0,9 % en lo profundo del serrato anterior bajo observación directa. La infiltración de solución salina se administrará en 2-3 deslizamientos musculares (típicamente costillas 4-6) en la línea axilar anterior. El anestésico local se preparará en función del peso corporal y se utilizará una dosis de 0,375% de chirocanea con adición de adrenalina 1:200000 y 1 microgramo/kg de clonidina.

Grupo 2 - Grupo de bloques del plano de Serratus

El segundo grupo recibirá un bloqueo del plano del serrato e infiltración de la herida como se describe a continuación:

El bloqueo del plano del serrato se realizará inyectando el 50 % del total disponible de chirocaína al 0,375 % con adrenalina y clonidina (20 ml) en profundidad en el serrato anterior bajo observación directa. La infiltración se administrará en 2-3 deslizamientos musculares (típicamente costillas 4-6) en la línea axilar anterior. El 50 % restante del anestésico local (20 ml) se administrará mediante la infiltración de la herida alrededor de los sitios de drenaje y la herida axilar, si está presente, junto con una inyección de solución salina al 0,9 % de 20 ml.

Para mayor claridad, consulte el resumen de la tabla a continuación que detalla los volúmenes y ubicaciones de las inyecciones de solución salina y anestésico local en ambos grupos:

20 ml de anestésico local administrado como un bloque de serrato 20 ml de solución salina administrada profundamente en el serrato anterior 20 ml de anestésico local y 20 ml de solución salina infiltración en la herida y el lugar del drenaje 40 ml de anestésico local infiltración en la herida y el lugar del drenaje Grupo de control X √ X √ Grupo Serrato √ X √ X

El propósito de las inyecciones de solución salina es cegar la prueba al cirujano que administra el bloque del serrato.

La anestesia para todos los pacientes de ambos grupos se inducirá utilizando una combinación de 0,25 mg/kg de ketamina, propofol y fentanilo según el protocolo estándar de anestesia. Todos los pacientes recibirán 10 mg de morfina IM intraoperatoriamente. Todos los pacientes recibirán analgesia simple regular como paracetamol e ibuprofeno y opiáceos PRN (tramadol 50-100 mg PRN cada 8 horas) prescritos para el tratamiento del dolor adjunto postoperatorio.

Los pacientes no sabrán a qué grupo se asignan aleatoriamente. Se proporcionarán hojas informativas y de consentimiento por escrito a los pacientes y se enviará una carta a su médico de cabecera confirmando su participación en el estudio.

Se recogerán datos sobre las puntuaciones de dolor y el uso de analgesia en la recuperación, el uso de analgesia nocturna, la presencia de náuseas y la puntuación del dolor y el estado de movilización al día siguiente de la operación. La puntuación del dolor se evaluará utilizando una escala de calificación numérica estándar de 0 a 10 para calificar su dolor subjetivamente donde:

• 0 = Sin dolor
• 1-3 = Dolor leve (interfiere un poco con las actividades de la vida diaria)
• 4-6 = Dolor moderado (interfiere significativamente con las actividades de la vida diaria)
• 7-10 = Dolor severo (incapaz de realizar actividades de la vida diaria)

También se dará seguimiento a los pacientes una semana y 3 meses después de su cirugía para determinar su recuperación y la presencia de algún dolor. Estos datos se recopilarán mediante el cuestionario FACT - B: Quality of Life Assessment 1.

Todos los datos recopilados solo se almacenarán en los sistemas informáticos de confianza del NHS.