Effekterna av Serratus Plane Block utfört under direkt syn på postoperativ smärta vid bröstkirurgi

Patienter som genomgår mastektomi +/- sentinel node biopsi +/- axillär clearance +/- implantatrekonstruktion kommer att vara berättigade till studien. Patienter kommer att godkännas av Mr Davies preoperativt på bröstkliniken på Kingston Hospital för att slumpmässigt fördelas till en av två grupper.

Studien kommer att vara dubbelblind och patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i en av två grupper enligt nedan:

Grupp 1 - Kontrollgrupp Den första gruppen kommer att fungera som kontrollgrupp och kommer att få sårinfiltration med hela mängden lokalbedövningsmedel (40 ml) runt dräneringsställena och axillärsåret, om det finns, vilket är standardpraxis. De kommer också att få en 20 ml injektion av 0,9 % saltlösning djupt till serratus anterior under direkt observation. Infiltration av koksaltlösning kommer att levereras till 2-3 muskelslipningar (vanligtvis revben 4-6) i den främre axillärlinjen. Lokalbedövningen kommer att förberedas efter kroppsvikt och en dos på 0,375 % kirokain kommer att användas med tillsats av 1:200000 adrenalin och 1 mikrogram/kg klonidin.

Grupp 2 - Serratus Plane Block Group

Den andra gruppen kommer att få ett serratus-planblock och sårinfiltration enligt beskrivningen nedan:

Serratus-planblocket kommer att utföras genom att injicera 50 % av det totala tillgängliga chirokainet 0,375 % med adrenalin och klonidin (20 ml) djupt till serratus anterior under direkt observation. Infiltration kommer att levereras till 2-3 muskulära glidningar (vanligtvis revben 4-6) i den främre axillärlinjen. De återstående 50 % av lokalbedövningsmedel (20 ml) kommer att administreras genom sårinfiltration runt dräneringsställena och axillärt sår om det finns tillsammans med en 20 ml 0,9 % saltlösningsinjektion.

För tydlighetens skull, se tabellsammanfattningen nedan som beskriver volymerna och platserna för lokalanestetika och saltlösningsinjektioner i båda grupperna:

20 ml lokalbedövningsmedel levereras som ett serratusblock 20 ml saltlösning levereras djupt till serratus anterior 20 ml lokalbedövningsmedel och 20 ml saltlösning sår och dräneringsställe infiltration 40 ml lokalbedövning sår och dräneringsplats infiltration Kontrollgrupp X √ X √ Serratus Group √ X X

Syftet med saltlösningsinjektionerna är att blinda försöket för kirurgen som levererar serratusblocket.

Anestesin för alla patienter i båda grupperna kommer att induceras med en kombination av 0,25 mg/kg ketamin, propofol och fentanyl enligt standardanestesiprotokoll. Alla patienter kommer att få 10 mg IM morfin intraoperativt. Alla patienter kommer att få regelbunden enkel analgesi som paracetamol och ibuprofen och PRN-opiater (tramadol 50-100 mg PRN 8 timmar per timme) för postoperativa tilläggsbehandling av smärta.

Patienterna kommer att bli blinda för vilken grupp de är slumpmässigt fördelade till. Skriftligt samtycke och informationsblad kommer att ges till patienterna och ett brev skickas till deras husläkare som bekräftar deltagandet i studien.

Data om smärtpoäng och användning av analgesi vid återhämtning, användning av smärtstillande medel över natten, förekomst av illamående samt smärtpoäng och mobiliseringsstatus en dag efter operationen kommer att samlas in. Smärtpoängen kommer att bedömas med en numerisk standardskala från 0-10 för att bedöma sin smärta subjektivt där:

• 0 = Ingen smärta
• 1-3 = Mild smärta (stör lite med aktiviteter i det dagliga livet)
• 4-6 = Måttlig smärta (stör avsevärt med aktiviteter i det dagliga livet)
• 7-10 = Svår smärta (kan inte utföra dagliga aktiviteter)

Patienterna kommer också att följas upp och en vecka och 3 månader efter operationen för att fastställa deras återhämtning och förekomsten av smärta. Dessa data kommer att samlas in med hjälp av frågeformuläret FACT - B: Quality of Life Assessment 1.

All insamlad data kommer endast att lagras på NHS trust datorsystem.