Effektene av Serratus Plane Block utført under direkte syn på postoperativ smerte ved brystkirurgi

Pasienter som gjennomgår mastektomi +/- sentinel node biopsi +/- aksillær clearance +/- implantatrekonstruksjon vil være kvalifisert for studien. Pasienter vil få samtykke fra Mr Davies preoperativt i brystklinikken ved Kingston Hospital til å bli tilfeldig fordelt til en av to grupper.

Studien vil være dobbeltblindet og pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper som beskrevet nedenfor:

Gruppe 1 - Kontrollgruppe Den første gruppen vil fungere som kontrollgruppe og vil motta sårinfiltrasjon med hele mengden lokalbedøvelse (40 ml) rundt dreneringsstedene og aksillære sår, hvis det er tilstede, slik standard praksis er. De vil også motta en 20 ml injeksjon med 0,9 % saltvann dypt til serratus anterior under direkte observasjon. Infiltrasjon av saltvann vil bli levert inn i 2-3 muskulære slips (typisk ribber 4-6) i fremre aksillærlinje. Lokalbedøvelsen vil bli tilberedt i henhold til kroppsvekt og en dose på 0,375 % kirokain vil bli brukt med tilsetning av 1:200 000 adrenalin og 1 mikrogram/kg klonidin.

Gruppe 2 - Serratus Plane Block Group

Den andre gruppen vil motta en serratus-planblokk og sårinfiltrasjon som beskrevet nedenfor:

Serratus-planblokken vil bli utført ved å injisere 50 % av det totale tilgjengelige kirokainet 0,375 % med adrenalin og klonidin (20 ml) dypt til serratus anterior under direkte observasjon. Infiltrasjon vil bli levert til 2-3 muskulære slips (typisk ribben 4-6) i fremre aksillærlinje. De resterende 50 % av lokalbedøvelsen (20 ml) vil bli administrert ved sårinfiltrasjon rundt dreneringsstedene og aksillært sår hvis det er tilstede sammen med en 20 ml 0,9 % saltvannsinjeksjon.

For klarhet, se tabellsammendraget nedenfor som viser volumene og plasseringene av lokalbedøvelses- og saltvannsinjeksjoner i begge grupper:

20ml lokalbedøvelse levert som en serratusblokk 20ml saltvann levert dypt til serratus anterior 20ml lokalbedøvelse og 20ml saltvann sår og dreneringssted infiltrasjon 40ml lokalbedøvelse sår og dreneringssted infiltrasjon Kontrollgruppe X √ X √ Serratus Group √ X X

Formålet med saltvannsinjeksjonene er å blinde forsøket for kirurgen som leverer serratusblokken.

Anestesi for alle pasienter i begge grupper vil bli indusert ved bruk av en kombinasjon av 0,25 mg/kg ketamin, propofol og fentanyl i henhold til standard anestesiprotokoll. Alle pasienter vil få 10 mg IM morfin intraoperativt. Alle pasienter vil få regelmessig enkel analgesi som paracetamol og ibuprofen og PRN-opiater (tramadol 50-100 mg PRN 8 time) foreskrevet for postoperativ tilleggsbehandling av smerte.

Pasienter vil bli blindet for hvilken gruppe de er tilfeldig tildelt. Skriftlig samtykke og informasjonsark vil bli gitt til pasienter og et brev sendt til deres fastlege som bekrefter deltakelse i studien.

Data om smerteskåre og bruk av analgesi i restitusjon, bruk av analgesi over natten, tilstedeværelse av kvalme og smertescore og mobiliseringsstatus ett døgn etter operasjonen vil bli samlet inn. Smerteskåren vil bli vurdert ved å bruke en standard numerisk vurderingsskala fra 0-10 for å skåre smerten subjektivt der:

• 0 = Ingen smerte
• 1-3 = Mild smerte (forstyrrer litt med dagliglivets aktiviteter)
• 4-6 = Moderat smerte (interfererer betydelig med dagliglivets aktiviteter)
• 7-10 = Alvorlig smerte (ikke i stand til å utføre dagliglivets aktiviteter)

Pasientene vil også bli fulgt opp og en uke og 3 måneder etter operasjonen for å fastslå om de er friske og om det er smerter. Disse dataene vil bli samlet inn ved hjelp av FACT - B: Quality of Life Assessment 1 spørreskjema.

Alle innsamlede data vil bare bli lagret på NHS trust datasystemer.