Os efeitos do bloqueio do plano de Serratus realizado sob visão direta na dor pós-operatória em cirurgia de mama

Pacientes submetidas a mastectomia +/- biópsia de linfonodo sentinela +/- depuração axilar +/- reconstrução com implante serão elegíveis para o estudo. Os pacientes serão consentidos pelo Sr. Davies no pré-operatório na clínica de mama do Kingston Hospital para serem alocados aleatoriamente em um dos dois grupos.

O estudo será duplo-cego e os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos, conforme detalhado abaixo:

Grupo 1 - Grupo Controle O primeiro grupo atuará como grupo controle e receberá infiltração da ferida com a quantidade total de anestésico local (40mls) ao redor dos locais de drenagem e ferida axilar, se presente, como é prática padrão. Eles também receberão uma injeção de 20ml de solução salina 0,9% profunda ao serrátil anterior sob observação direta. A infiltração de solução salina será entregue em 2-3 deslizamentos musculares (normalmente costelas 4-6) na linha axilar anterior. O anestésico local será preparado de acordo com o peso corporal e será utilizada a dose de 0,375% de quirocaína com adição de adrenalina 1:200.000 e 1 micrograma/kg de clonidina.

Grupo 2 - Grupo do Bloco do Plano Serratus

O segundo grupo receberá um bloqueio do plano serrátil e infiltração da ferida conforme descrito abaixo:

O bloqueio do plano serrátil será realizado injetando 50% do total disponível de quirocaína 0,375% com adrenalina e clonidina (20mls) profundamente ao serrátil anterior sob observação direta. A infiltração será entregue em 2-3 deslizamentos musculares (tipicamente costelas 4-6) na linha axilar anterior. Os 50% restantes de anestésico local (20mls) serão administrados por infiltração da ferida ao redor dos locais de drenagem e ferida axilar, se presente, juntamente com uma injeção de 20ml de solução salina a 0,9%.

Para maior clareza, consulte o resumo da tabela abaixo detalhando os volumes e locais de injeções de anestésico local e solução salina em ambos os grupos:

20 ml de anestésico local administrado como bloqueio do serrátil 20 ml de solução salina administrada profundamente ao serrátil anterior 20 ml de anestésico local e 20 ml de solução salina para ferida e infiltração no local do dreno 40 ml de anestésico local para ferida e infiltração no local do dreno Grupo Controle X √ X √ Grupo Serratus √ X √ X

O objetivo das injeções salinas é cegar o teste para o cirurgião que aplica o bloqueio do serrátil.

A anestesia para todos os pacientes em ambos os grupos será induzida com uma combinação de 0,25mg/kg de cetamina, propofol e fentanil de acordo com o protocolo anestésico padrão. Todos os pacientes receberão 10mg de morfina IM no intraoperatório. Todos os pacientes receberão analgesia simples regular, como paracetamol e ibuprofeno e opiáceos PRN (tramadol 50-100mg PRN 8 horas) prescritos para o tratamento adjunto da dor pós-operatória.

Os pacientes serão cegos para qual grupo eles são alocados aleatoriamente. Consentimento por escrito e folhas de informações serão fornecidas aos pacientes e uma carta enviada ao seu médico de família confirmando a participação no estudo.

Serão coletados dados sobre escores de dor e uso de analgesia na recuperação, uso de analgesia durante a noite, presença de náusea e escore de dor e estado de mobilização um dia após a operação. A pontuação da dor será avaliada usando uma escala de classificação numérica padrão de 0 a 10 para pontuar a dor subjetivamente, onde:

• 0 = Sem Dor
• 1-3 = Dor leve (interfere um pouco nas atividades da vida diária)
• 4-6 = Dor moderada (interfere significativamente nas atividades da vida diária)
• 7-10 = Dor intensa (incapaz de realizar atividades da vida diária)

Os pacientes também serão acompanhados e uma semana e 3 meses após a cirurgia para determinar sua recuperação e a presença de qualquer dor. Esses dados serão coletados por meio do questionário FACT - B: Quality of Life Assessment 1.

Todos os dados coletados serão armazenados apenas nos sistemas de computador confiáveis ​​do NHS.