Suoran näön alaisena suoritetun Serratus-tasolohkon vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun rintaleikkauksessa

Potilaat, joille tehdään mastektomia +/- vartiosolmukkeen biopsia +/- kainalopuhdistuma +/- implanttirekonstruktio, ovat kelvollisia tutkimukseen. Davies antaa ennen leikkausta Kingstonin sairaalan rintaklinikalla suostumuksensa potilaiden jakamiseen satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.

Tutkimus tehdään kaksoissokkoutettuna ja potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, kuten alla on kuvattu:

Ryhmä 1 - Kontrolliryhmä Ensimmäinen ryhmä toimii kontrolliryhmänä ja saa haavainfiltraation täydellä paikallispuudutteen määrällä (40 ml) tyhjennyskohtien ja kainalohaavan ympärille, jos sellainen on, tavallisen käytännön mukaisesti. He saavat myös 20 ml:n injektion 0,9 % suolaliuosta syvälle serratus anterioriin suoran tarkkailun alaisena. Suolaliuos imeytetään 2-3 lihasluiskuun (tyypillisesti kylkiluihin 4-6) etukainalolinjassa. Paikallispuudutusaine valmistetaan kehon painon mukaan ja käytetään 0,375 %:n annosta kirokaiinia, johon on lisätty 1:200000 adrenaliinia ja 1 mikrogramma/kg klonidiinia.

Ryhmä 2 - Serratus Plane Block Group

Toinen ryhmä saa serratus-tasolohkon ja haavainfiltraation alla kuvatulla tavalla:

Serratus-tasolohko suoritetaan injektoimalla 50 % käytettävissä olevasta kirokaiinin kokonaismäärästä 0,375 % adrenaliinia ja klonidiinia (20 ml) syvälle serratus anterioriin suoran tarkkailun alaisena. Infiltraatio toimitetaan 2-3 lihasluiskuun (tyypillisesti kylkiluihin 4-6) etukainalolinjassa. Loput 50 % paikallispuudutuksesta (20 ml) annetaan haavainfiltraatiolla valumiskohtien ja kainalohaavan ympärillä, jos niitä on, sekä 20 ml 0,9 % suolaliuosta.

Selvyyden vuoksi katso alla oleva taulukkoyhteenveto, jossa on yksityiskohtaiset tiedot paikallispuudutus- ja suolaliuosinjektioiden määrästä ja sijainnista molemmissa ryhmissä:

20 ml paikallispuudutusainetta toimitettu serratus-lohkona 20 ml suolaliuosta annosteltuna syvälle serratus anterioriin 20 ml paikallispuudutusta ja 20 ml suolaliuosta haavan ja valumakohdan infiltraatio 40 ml paikallispuudutusta haavan ja valumiskohdan infiltraatio Kontrolliryhmä X √ X √ Serratus ryhmä √ X √ X

Suolaliuosinjektioiden tarkoituksena on sokeuttaa koe sarakelohkon antavalta kirurgilta.

Anestesia kaikille potilaille molemmissa ryhmissä indusoidaan käyttämällä 0,25 mg/kg ketamiinia, propofolia ja fentanyyliä tavanomaisen anestesiaprotokollan mukaisesti. Kaikki potilaat saavat intraoperatiivisesti 10 mg morfiinia im. Kaikille potilaille määrätään säännöllinen yksinkertainen analgesia, kuten parasetamoli ja ibuprofeeni sekä PRN-opiaatit (tramadoli 50-100 mg PRN 8 tunnissa) leikkauksen jälkeiseen lisäkivunhoitoon.

Potilaat sokkoutuvat siihen, mihin ryhmään heidät on satunnaisesti jaettu. Potilaille toimitetaan kirjallinen suostumus ja tietolomakkeet ja heidän yleislääkärilleen lähetetään kirje, jossa vahvistetaan osallistuminen tutkimukseen.

Tietoja kerätään kipupisteistä ja analgesian käytöstä toipumisessa, analgesian käytöstä yön yli, pahoinvoinnin esiintymisestä sekä kipupisteistä ja mobilisaatiosta vuorokauden kuluttua leikkauksesta. Kivun pisteytys arvioidaan käyttämällä tavallista numeerista luokitusasteikkoa 0-10, jotta kipu voidaan pisteyttää subjektiivisesti, kun:

• 0 = Ei kipua
• 1-3 = Lievä kipu (häiritsee hieman päivittäistä elämää)
• 4-6 = kohtalainen kipu (häiritsee merkittävästi jokapäiväistä elämää)
• 7-10 = vaikea kipu (ei pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja)

Potilaita seurataan myös viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta heidän toipumisensa ja mahdollisen kivun esiintymisen määrittämiseksi. Nämä tiedot kerätään käyttämällä FACT - B: Quality of Life Assessment 1 -kyselylomaketta.

Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan vain NHS:n luotettaviin tietokonejärjestelmiin.