直视下前锯肌平面阻滞对乳腺手术术后疼痛的影响

接受乳房切除术 +/- 前哨淋巴结活检 +/- 腋窝间隙 +/- 植入重建的患者将有资格参加该研究。 患者将在金斯敦医院的乳腺门诊征得戴维斯先生的术前同意，然后被随机分配到两组中的一组。

该研究将是双盲的，患者将被随机分配到两组中的一组，详情如下：

第 1 组 - 对照组 第一组将作为对照组，并按照标准做法在引流部位和腋窝伤口（如果存在）周围接受全量局部麻醉剂（40 毫升）的伤口浸润。 他们还将接受 20 毫升的 0.9% 盐水注射，在直接观察下深入到前锯肌。 生理盐水渗入腋前线的 2-3 块肌肉（通常是第 4-6 根肋骨）。 局麻药按体重配制，剂量为0.375%的氯卡因，加入1:200000的肾上腺素和1微克/公斤的可乐定。

第 2 组 - 前锯肌平面块组

第二组将接受前锯肌平面阻滞和伤口浸润，如下所述：

前锯肌平面阻滞通过在直接观察下向前锯肌深部注射 50% 的可用氯卡因 0.375% 和肾上腺素和可乐定 (20mls) 来进行。 浸润将被输送到腋前线的 2-3 个肌腱（通常是第 4-6 根肋骨）。 其余 50% 的局部麻醉剂 (20mls) 将通过引流部位周围的伤口浸润和腋窝伤口（如果存在）以及 20ml 0.9% 生理盐水注射液进行给药。

为清楚起见，请参阅下表摘要，详细说明两组局部麻醉剂和生理盐水注射的量和位置：

20ml 局部麻醉剂作为锯齿肌块递送 20ml 生理盐水深入前锯肌 20ml 局部麻醉剂和 20ml 盐水伤口和引流部位浸润 40ml 局部麻醉剂伤口和引流部位浸润 对照组 X √ X √ 锯齿肌组 √ X √ X

生理盐水注射的目的是让外科医生无法在试验中实施前锯肌阻滞。

根据标准麻醉方案，将使用0.25mg/kg氯胺酮、丙泊酚和芬太尼的组合对两组中的所有患者进行麻醉诱导。 所有患者将在术中接受 10mg IM 吗啡。 所有患者都将接受常规的简单镇痛，例如对乙酰氨基酚和布洛芬以及 PRN 阿片类药物（曲马多 50-100 毫克 PRN，8 小时一次），用于术后辅助疼痛管理。

患者将不知道他们被随机分配到哪个组。 将向患者提供书面同意书和信息表，并向他们的全科医生发送一封确认参与研究的信。

将收集关于疼痛评分和恢复中使用镇痛剂、整夜使用镇痛剂、恶心的存在以及手术后一天的疼痛评分和活动状态的数据。 疼痛评分将使用 0-10 的标准数字评分量表进行评估，以对疼痛进行主观评分，其中：

• 0 = 无痛
• 1-3 = 轻度疼痛（对日常生活活动有一点干扰）
• 4-6 = 中度疼痛（严重干扰日常生活活动）
• 7-10 = 剧烈疼痛（无法进行日常生活活动）

患者也将在手术后 1 周和 3 个月后接受随访，以确定他们的恢复情况和是否存在任何疼痛。 这些数据将使用 FACT - B：生活质量评估 1 问卷收集。

所有收集的数据将仅存储在 NHS 信托计算机系统上。