Gli effetti del blocco del piano del serrato eseguito sotto visione diretta sul dolore post-operatorio nella chirurgia del seno

I pazienti sottoposti a mastectomia +/- biopsia del linfonodo sentinella +/- clearance ascellare +/- ricostruzione dell'impianto saranno eleggibili per lo studio. I pazienti saranno acconsentiti dal signor Davies prima dell'intervento nella clinica del seno al Kingston Hospital per essere assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.

Lo studio sarà in doppio cieco e i pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi come descritto di seguito:

Gruppo 1 - Gruppo di controllo Il primo gruppo fungerà da gruppo di controllo e riceverà l'infiltrazione della ferita con l'intera quantità di anestetico locale (40 ml) attorno ai siti di drenaggio e alla ferita ascellare, se presente, come è prassi standard. Riceveranno anche un'iniezione da 20 ml di soluzione salina allo 0,9% in profondità al dentato anteriore sotto osservazione diretta. L'infiltrazione di soluzione salina verrà erogata in 2-3 lamelle muscolari (tipicamente costole 4-6) nella linea ascellare anteriore. L'anestetico locale verrà preparato in base al peso corporeo e verrà utilizzata una dose dello 0,375% di chirocaina con l'aggiunta di 1:200000 di adrenalina e 1 microgrammo/kg di clonidina.

Gruppo 2 - Gruppo blocco piano Serratus

Il secondo gruppo riceverà un blocco del piano dentato e un'infiltrazione della ferita come descritto di seguito:

Il blocco del piano dentato verrà condotto iniettando il 50% della chirocaina totale disponibile allo 0,375% con adrenalina e clonidina (20 ml) in profondità nel dentato anteriore sotto osservazione diretta. L'infiltrazione verrà erogata in 2-3 lamelle muscolari (tipicamente costole 4-6) nella linea ascellare anteriore. Il restante 50% di anestetico locale (20 ml) verrà somministrato mediante infiltrazione della ferita attorno ai siti di drenaggio e alla ferita ascellare, se presente, insieme a un'iniezione di soluzione salina allo 0,9% da 20 ml.

Per chiarezza, si prega di consultare la tabella riepilogativa di seguito che dettaglia i volumi e le posizioni delle iniezioni di anestetico locale e soluzione fisiologica in entrambi i gruppi:

20 ml di anestetico locale somministrato come blocco del dentato 20 ml di soluzione salina erogata in profondità al dentato anteriore 20 ml di anestetico locale e 20 ml di soluzione salina ferita e infiltrazione nel sito di drenaggio 40 ml di anestetico locale ferita e infiltrazione nel sito di drenaggio Gruppo di controllo X √ X √ Gruppo Serratus √ X √ X

Lo scopo delle iniezioni saline è quello di rendere cieco il processo al chirurgo che esegue il blocco dentato.

L'anestesia per tutti i pazienti in entrambi i gruppi sarà indotta utilizzando una combinazione di 0,25 mg/kg di ketamina, propofol e fentanil secondo il protocollo anestetico standard. Tutti i pazienti riceveranno 10 mg di morfina IM intraoperatoriamente. Tutti i pazienti riceveranno regolarmente analgesia semplice come paracetamolo e ibuprofene e oppiacei PRN (tramadolo 50-100 mg PRN 8 ore) prescritti per la gestione del dolore post-operatorio in aggiunta.

I pazienti saranno accecati a quale gruppo sono stati assegnati in modo casuale. Consenso scritto e fogli informativi saranno forniti ai pazienti e una lettera inviata al loro medico di famiglia confermando la partecipazione allo studio.

Verranno raccolti i dati sui punteggi del dolore e l'uso dell'analgesia durante il recupero, l'uso dell'analgesia durante la notte, la presenza di nausea e il punteggio del dolore e lo stato di mobilizzazione un giorno dopo l'operazione. Il punteggio del dolore sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica standard da 0 a 10 per valutare soggettivamente il loro dolore dove:

• 0 = Nessun dolore
• 1-3 = Lieve dolore (interferisce un po' con le attività della vita quotidiana)
• 4-6 = Dolore moderato (interferisce in modo significativo con le attività della vita quotidiana)
• 7-10 = Grave dolore (incapace di svolgere le attività della vita quotidiana)

I pazienti saranno anche seguiti e una settimana e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per determinare il loro recupero e la presenza di qualsiasi dolore. Questi dati saranno raccolti utilizzando il questionario FACT - B: Quality of Life Assessment 1.

Tutti i dati raccolti saranno archiviati solo su sistemi informatici NHS trust.