Wpływ blokady płaszczyzny Serratus wykonywanej pod bezpośrednim widzeniem na ból pooperacyjny w chirurgii piersi

Do badania kwalifikowane będą pacjentki po mastektomii +/- biopsja węzła wartowniczego +/- oczyszczenie pachowe +/- rekonstrukcja implantu. Pacjentki otrzymają zgodę pana Daviesa przed operacją w klinice chorób piersi w Kingston Hospital na losowe przydzielenie do jednej z dwóch grup.

Badanie będzie podwójnie zaślepione, a pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, jak opisano poniżej:

Grupa 1 – Grupa kontrolna Pierwsza grupa będzie działać jako grupa kontrolna i otrzyma infiltrację rany pełną ilością miejscowego środka znieczulającego (40 ml) wokół miejsc drenażu i rany pachowej, jeśli jest obecna, zgodnie ze standardową praktyką. Otrzymają również 20 ml zastrzyku z 0,9% soli fizjologicznej głęboko w zębaty przedni pod bezpośrednią obserwacją. Infiltracja soli fizjologicznej zostanie dostarczona do 2-3 zrazów mięśniowych (zwykle żebra 4-6) w przedniej linii pachowej. Miejscowy środek znieczulający zostanie przygotowany zgodnie z masą ciała i zostanie zastosowana dawka 0,375% chirokainy z dodatkiem 1:200000 adrenaliny i 1 mikrograma/kg klonidyny.

Grupa 2 - grupa bloków samolotów Serratus

Druga grupa otrzyma blokadę płaszczyzny zębatej i infiltrację rany, jak opisano poniżej:

Blokada płaszczyzny zębatej zostanie przeprowadzona przez wstrzyknięcie 50% całkowitej dostępnej chirokainy 0,375% z adrenaliną i klonidyną (20 ml) głęboko do zębatego przedniego pod bezpośrednią obserwacją. Infiltracja zostanie dostarczona do 2-3 zrazów mięśniowych (zwykle żebra 4-6) w linii pachowej przedniej. Pozostałe 50% środka miejscowo znieczulającego (20 ml) zostanie podane przez infiltrację rany wokół miejsc drenażu i rany pachowej, jeśli jest obecna, wraz z 20 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej do wstrzyknięcia.

Dla jasności zapoznaj się z poniższą tabelą, w której wyszczególniono objętości i miejsca wstrzyknięć miejscowego środka znieczulającego i soli fizjologicznej w obu grupach:

20 ml środka miejscowo znieczulającego podanego jako blok zębaty 20 ml roztworu soli fizjologicznej podanej głęboko do zęba przedniego 20 ml środka miejscowo znieczulającego i 20 ml roztworu soli fizjologicznej na infiltrację rany i miejsca drenażu 40 ml miejscowego środka znieczulającego na ranę i miejsce naciekania drenażu Grupa kontrolna X √ X √ Grupa Serratus √ X √ X

Celem zastrzyków z soli fizjologicznej jest zaślepienie próby dla chirurga wykonującego blokadę zębatą.

Znieczulenie u wszystkich pacjentów w obu grupach zostanie wywołane przy użyciu kombinacji 0,25 mg/kg ketaminy, propofolu i fentanylu zgodnie ze standardowym protokołem znieczulenia. Wszyscy pacjenci otrzymają śródoperacyjnie 10 mg morfiny domięśniowo. Wszyscy pacjenci będą regularnie otrzymywać proste leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol i ibuprofen oraz opiaty PRN (tramadol 50-100 mg PRN co 8 godzin), przepisywane jako wspomagające leczenie bólu pooperacyjnego.

Pacjenci będą zaślepieni, do której grupy zostaną losowo przydzieleni. Pisemna zgoda i karty informacyjne zostaną przekazane pacjentom oraz list wysłany do lekarza rodzinnego potwierdzający udział w badaniu.

Zostaną zebrane dane dotyczące oceny bólu i stosowania środków przeciwbólowych w rekonwalescencji, stosowania środków przeciwbólowych w ciągu nocy, obecności nudności oraz oceny bólu i stanu mobilizacji jeden dzień po operacji. Ocena bólu zostanie oceniona przy użyciu standardowej numerycznej skali ocen od 0 do 10, aby subiektywnie ocenić ból, gdzie:

• 0 = Brak bólu
• 1-3 = Łagodny ból (nieco przeszkadza w codziennych czynnościach)
• 4-6 = Umiarkowany ból (znacząco przeszkadza w codziennych czynnościach)
• 7-10 = Silny ból (niezdolny do wykonywania codziennych czynności)

Pacjenci będą również obserwowani tydzień i 3 miesiące po operacji, aby określić ich powrót do zdrowia i obecność jakiegokolwiek bólu. Dane te zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza FACT - B: Quality of Life Assessment 1.

Wszystkie zebrane dane będą przechowywane wyłącznie w zaufanych systemach komputerowych NHS.