結腸直腸がんステージ II ~ III の患者における循環腫瘍遊離 DNA と循環腫瘍細胞の予後価値 (CTC)
結腸直腸癌患者における循環腫瘍を含まないDNAと循環腫瘍細胞の予後値II-III
治癒的外科的切除後、転移性リンパ節の検出は、補助療法の決定に基づいている主な予後検証基準のままです。 現在まで、潜在的に予測因子として特定された分子変化は、治療上の決定のためにルーチンで使用されていません。 自由循環DNAの形または循環腫瘍細胞の形の循環マーカーは、重要な潜在的な候補のようです。 調査官の知識にとって、いくつかの興味深い結果を伴う1つの研究のみが、自由循環変異体DNA(遺伝子KRAS)の結合検出の予後的関心とp16遺伝子の高メチル化によって推定されました。 患者の数が少ないため(n = 58)、この研究に異なる段階が含まれているため、決定的な結論は達成することが困難です。 結腸直腸癌の場合、中国のチームは一連の結果を提示し、術後のコース中にCTCの存在が再発のリスクに著しく関連する要因であることを示唆しています。 リンパ節状態と血管浸潤を統合する多変量解析では、CTCの存在は、ハザード比が29.5の再発の独立した因子として現れました。
本研究の目的は、2つの循環腫瘍マーカーKRAS点突然変異とRassF2Aメチル化(遊離腫瘍DNA)と循環腫瘍細胞(CTC)の予後値を比較することです。 主な目的は、2年間の病気のない生存率で2つの循環マーカー(遊離腫瘍DNAおよび腫瘍細胞)の感性と特異性を比較することです。 二次的な目的は、局所結腸直腸癌における循環遊離腫瘍DNAと循環腫瘍細胞の予後値を確認することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性、年齢は18歳以上。
- 組織学的に確認された結腸または直腸腺癌。
- ステージIIまたはIII(TNM分類)。
- 治癒的切除(R0)
- 4週間以内に行われた試験における、転移(腹部超音波検査またはCTSCANおよび肺RXまたはCTSCAN)の欠如。
- ECOGパフォーマンスステータス<3。
- インフォームドコンセントの文書に署名および日付を付けます。
除外基準:
- 転移性疾患。
- 家族性腺腫性ポリポーシス
- 6週間以内の以前の化学療法およびまたは放射線療法
- 5年以内の癌の病歴:子宮頸部の脳神経皮膚皮膚腫瘍および上皮内腫瘍症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:結腸直腸癌の患者
結腸直腸癌の患者に対して血液サンプリングが行われます
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結腸直腸癌の患者に対して血液サンプリングが行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸直腸癌患者の血液中の遊離腫瘍DNAの存在
時間枠:1日目
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結腸直腸癌患者の血液中の遊離腫瘍DNA(はい/いいえ)の存在
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1日目
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最初の再発のある患者の数
時間枠:24か月
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新しい病変または転移の発見によって定義される最初の再発のある患者の数
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24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸直腸癌患者の血液中の腫瘍細胞の存在
時間枠:1日目
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結腸直腸癌患者の血液中の腫瘍細胞の存在(はい/いいえ)
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1日目
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結腸直腸癌患者の血液中の腫瘍細胞の数
時間枠:1日目
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結腸直腸癌患者の血液中の腫瘍細胞の定量化
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1日目
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結腸直腸癌患者の血液中の遊離腫瘍DNAの数
時間枠:1日目
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結腸直腸癌患者の血液中の遊離腫瘍DNAの定量化
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jean J TUECH, Pr、University Hospital, Rouen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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