Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna krążącego DNA wolnego od nowotworów w porównaniu z krążącymi komórek nowotworowymi u pacjentów z rakiem jelita grubego II-III (CTC)

2 października 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Po leczniczej resekcji chirurgicznej wykrycie przerzutowego węzła chłonnego pozostaje głównym zatwierdzonym prognostycznym kryteriami, na których opiera się decyzja o leczeniu uzupełniającym. Do tej pory żadna ze zmian molekularnych, zidentyfikowanych jako czynnik potencjalnie predykcyjny, nie jest używany w rutynie do decyzji terapeutycznej. Krążące markery, albo w postaci swobodnego krążącego DNA, albo w postaci krążących komórek nowotworowych, wydają się ważnymi potencjalnymi kandydatami. Dla wiedzy badaczy, tylko jedno badanie oszacowano z kilkoma interesującymi wynikami zainteresowania prognostycznego sprzężonego wykrywania swobodnego krążącego zmutowanego DNA (genu KRAS) i hipermetylacji genu p16. Ostateczne wnioski pozostają jednak trudne do osiągnięcia ze względu na niewielką liczbę uwzględnionych pacjentów (n = 58) i fakt, że badanie to obejmowało różne etapy. W przypadku raka jelita grubego chiński zespół przedstawił serię wyników sugerujących, że obecność CTC podczas kursu pooperacyjnego jest czynnikiem istotnie związanym z ryzykiem nawrotu. W analizie wielowymiarowej integracji statusu węzła chłonnego i inwazji naczyniowej obecność CTC pojawiła się jako niezależny czynnik nawrotu o stosunku ryzyka 29,5.

Celem niniejszego badania jest porównanie wartości prognostycznej dwóch krążących markerów nowotworowych mutacji KRAS i metylacji RASSF2A (wolny DNA nowotworowy) i krążących komórek nowotworowych (CTC). Głównym celem jest porównanie wrażliwości i swoistości dwóch krążących markerów (wolne komórek DNA nowotworu i komórki nowotworowe) na 2 -letni wskaźnik przeżycia wolnego choroby. Drugim celem jest potwierdzenie prognostycznej wartości krążącego wolnego DNA nowotworu i krążących komórek nowotworowych w zlokalizowanym raku jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rouen, Francja, 76031
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat.
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy.
  • Etap II lub III (klasyfikacja TNM).
  • Resekcja lecznicza (R0)
  • Brak przerzutów (ultrasonografia brzuszna lub CTSCAN i płuc RX lub CTSCAN) w egzaminach przeprowadzonych w ciągu 4 tygodni.
  • Status wydajności ECOG <3.
  • Podpisany i datowany dokument świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba przerzutowa.
  • Rodzinna gruczolakowa polipowato
  • Wcześniejsza chemioterapia i lub radioterapia w ciągu 6 tygodni
  • Historia medyczna raka w ciągu 5 lat, z wyjątkiem: bazookomórkowego nowotworu skórnego i nowotworów śródnabłonkowych szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z rakiem jelita grubego
Pobieranie próbek krwi odbywa się u pacjenta z rakiem jelita grubego
Pobieranie próbek krwi odbywa się u pacjenta z rakiem jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność wolnego DNA nowotworu we krwi pacjenta z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
Obecność wolnego DNA nowotworu (tak/nie) we krwi pacjenta z rakiem jelita grubego
Dzień 1
Liczba pacjentów z pierwszym nawrotem
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba pacjentów z pierwszym nawrotem, zdefiniowanym przez odkrycie nowej zmiany lub przerzutów
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność komórek nowotworowych we krwi pacjenta z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
Obecność komórek nowotworowych (tak/nie) we krwi pacjenta z rakiem jelita grubego
Dzień 1
Liczba komórek nowotworowych we krwi pacjenta z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena ilościowa komórek nowotworowych we krwi pacjenta z rakiem jelita grubego
Dzień 1
Liczba wolnego DNA nowotworowego we krwi pacjenta z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena ilościowa wolnego DNA nowotworu we krwi pacjenta z rakiem jelita grubego
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean J TUECH, Pr, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbkowanie krwi

Subskrybuj