Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность циркулирующей свободной от опухоли ДНК по сравнению с циркулирующими опухолевыми клетками у пациентов с колоректальным раком II-III стадии (CTC)

2 октября 2025 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Прогностическая ценность циркулирующей опухолевой ДНК в сравнении с циркулирующими опухолевыми клетками у пациентов с стадией колоректального рака II-III

После лечебной хирургической резекции обнаружение метастатического лимфатического узла остается основным прогностическим подтвержденным критериями, на которых основано решение адъювантной терапии. На сегодняшний день ни одно из молекулярных изменений, идентифицированных как потенциально прогнозирующий фактор, не используется в рутине для терапевтического решения. Циркуляционные маркеры, либо в виде свободной циркулирующей ДНК, либо в форме циркулирующих опухолевых клеток, представляются важными потенциальными кандидатами. Для знаний исследователей только одно исследование оценилось с несколькими интересными результатами прогностический интерес связанного обнаружения свободной циркулирующей мутантной ДНК (ген KRAS) и гиперметилирования гена p16. Определенные выводы остаются трудно достичь из -за небольшого числа включенных пациентов (n = 58) и того факта, что это исследование включало различные этапы. Для колоректального рака китайская команда представила ряд результатов, свидетельствующих о том, что наличие CTC во время послеоперационного курса является фактором, значительно связанным с риском рецидива. В многомерном анализе, интегрирующем статус лимфатического узла и инвазию сосудов, наличие CTC показалось в качестве независимого фактора для рецидива с соотношением опасности 29,5.

Целью настоящего исследования является сравнение прогностической ценности двух циркулирующих опухолевых маркеров Kras Mutations и метилирования Rassf2a (свободная опухолевая ДНК) и циркулирующие опухолевые клетки (CTC). Основная цель состоит в том, чтобы сравнить чувствительность и специфичность двух циркулирующих маркеров (свободная опухолевая ДНК и опухолевые клетки) при 2 -летней выживаемости без заболеваний. Вторичная цель состоит в том, чтобы подтвердить прогностическую ценность циркулирующей свободной опухолевой ДНК и циркулирующих опухолевых клеток при локализованном колоректальном раке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rouen, Франция, 76031
        • Rouen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, возраст выше 18 лет.
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой кишки или прямой кишки.
  • Стадия II или III (классификация TNM).
  • Лечебная резекция (R0)
  • Отсутствие метастазирования (ультрасонография брюшной полости или CTSCAN и легочный RX или CTSCAN) в экзаменах, проведенных в течение 4 недель.
  • Состояние производительности ECOG <3.
  • Подписано и датировано документ информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Метастатическая болезнь.
  • Семейный аденоматозный полипоз
  • Предварительная химиотерапия и или лучевая терапия в течение 6 недель
  • История болезни рака в течение 5 лет, кроме: базоцеллюлярная кожная неоплазия и интраэпителиальная неоплазия шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с колоректальным раком
Отбор проб крови выполняется для пациента с колоректальным раком
Отбор проб крови выполняется для пациента с колоректальным раком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие свободной опухолевой ДНК в крови пациента с колоректальным раком
Временное ограничение: День 1
Наличие свободной опухолевой ДНК (да/нет) в крови пациента с колоректальным раком
День 1
Количество пациентов с первым рецидивом
Временное ограничение: 24 месяца
Количество пациента с первым рецидивом, определяемое обнаружением нового поражения или метастазирования
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие опухолевых клеток в крови пациента с колоректальным раком
Временное ограничение: День 1
Наличие опухолевых клеток (да/нет) в крови пациента с колоректальным раком
День 1
Количество опухолевых клеток в крови пациента с колоректальным раком
Временное ограничение: День 1
Количественная оценка опухолевых клеток в крови пациента с колоректальным раком
День 1
Количество свободной опухолевой ДНК в крови пациента с колоректальным раком
Временное ограничение: День 1
Количественное определение свободной опухолевой ДНК в крови пациента с колоректальным раком
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean J TUECH, Pr, University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться