Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän tuumorin vapaan DNA: n prognostinen arvo verrattuna kiertäviin tuumorisoluihin potilailla, joilla on kolorektaalisyöpävaiheen IIII (CTC)

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Parantava kirurginen resektion jälkeen metastaattisen imusolmukkeen havaitseminen on edelleen tärkein ennustevalidoitu kriteeri, jolle perustuu adjuvanttihoidon päätös. Tähän päivään mennessä mitään molekyylimuutoksista, jotka on tunnistettu mahdollisesti ennustavaksi tekijäksi, ei käytetä rutiinissa terapeuttisessa päätöksessä. Kiertävät markkerit, joko vapaan kiertävän DNA: n muodossa tai kiertävien tuumorisolujen muodossa, vaikuttavat tärkeiltä potentiaalisiin ehdokkaisiin. Tutkijoiden tietämykseen vain yksi tutkimus arvioi useilla mielenkiintoisilla tuloksilla vapaan kiertävän mutantti -DNA: n (geeni KRAS) kytketyn havaitsemisen prognostinen kiinnostus ja p16 -geenin hypermetylaatio. Lopulliset johtopäätökset ovat kuitenkin edelleen vaikeat saavuttaa pienen määrän potilaan (n = 58), ja se, että tämä tutkimus sisälsi eri vaiheet. Kolorektaalisyövässä kiinalainen joukkue esitteli sarjan tuloksia, jotka viittaavat siihen, että CTC: n esiintyminen leikkauksen jälkeisen kurssin aikana liittyy merkittävästi toistumisriskiin. Monimuuttuja -analyysissä, joka integroi imusolmukkeiden tilan ja verisuonten hyökkäyksen, CTC: n läsnäolo näytti riippumattomana tekijänä toistumiselle vaarasuhteella 29,5.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden kiertävän tuumorimarkkerin KRAS -pistemutaatioiden ja RASSF2A -metylaation (vapaa kasvain -DNA) ja kiertävien tuumorisolujen (CTC) prognostinen arvo. Ensisijainen tavoite on vertailla kahden verenkierron markkeria (vapaa kasvain -DNA ja tuumorisolut) herkkyyttä ja spesifisyyttä 2 vuoden taudin vapaan eloonjäämisnopeudella. Toissijainen tavoite on vahvistaa kiertävän vapaan kasvain -DNA: n ja kiertävien tuumorisolujen prognostinen arvo paikallisessa kolorektaalisyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä yli 18 vuotta.
  • Histologisesti vahvistettu paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooma.
  • Vaihe II tai III (TNM -luokitus).
  • Parantava resektio (R0)
  • Metastaasien (vatsan ultraääni tai Ctscan ja keuhko RX tai CTSCAN) puuttuminen 4 viikon kuluessa suoritetuissa kokeissa.
  • ECOG -suorituskyvyn tila <3.
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus.
  • Perheen adenomatoottinen polypoosi
  • Aikaisempi kemoterapia ja tai sädehoito 6 viikon kuluessa
  • Syövän sairaushistoria viiden vuoden kuluessa paitsi: kohdunkaulan basocellulaarinen ihon neoplasia ja intraepiteliaalinen neoplasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on kolorektaalisyöpä
Verinäytteet tehdään potilaalle, jolla on kolorektaalisyöpä
Verinäytteet tehdään potilaalle, jolla on kolorektaalisyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaan kasvain -DNA: n esiintyminen kolorektaalisyövällä potilaan veressä
Aikaikkuna: Päivä 1
Vapaan kasvain -DNA: n (kyllä/ei) esiintyminen kolorektaalisyövällä olevan potilaan veressä
Päivä 1
Potilaan lukumäärä, jolla on ensimmäinen uusiutuva
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan lukumäärä, jolla on ensimmäinen uusiutuminen, määritelty löytämällä uusi vaurio tai etäpesäke
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainsolujen esiintyminen kolorektaalisyövällä olevan potilaan veressä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kasvainsolujen (kyllä/ei) esiintyminen kolorektaalisyövällä olevan potilaan veressä
Päivä 1
Kasvasyöpäpotilaan kasvainsolujen lukumäärä veressä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kasvainsolujen kasvainsolujen kvantifiointi kolorektaalisyövällä
Päivä 1
Vapaan kasvain -DNA: n lukumäärä kolorektaalisyövällä olevan potilaan veressä
Aikaikkuna: Päivä 1
Vapaan kasvain -DNA: n kvantifiointi kolorektaalisyövällä olevan potilaan veressä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean J TUECH, Pr, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa