결장 직장암 단계 II-III 환자에서 순환 종양 유리 DNA 대 순환 종양 세포의 예후 값 (CTC)
대장암 II-III기 환자의 순환 종양 유리 DNA와 순환 종양 세포의 예후 가치
치료 수술 절제술 후, 전이성 림프절의 검출은 보조제 요법의 결정에 근거한 주요 예후 검증 기준으로 남아있다. 현재까지, 잠재적으로 예측 요인으로 확인 된 분자 변경은 치료 적 결정을 위해 일상적인 일에 사용되지 않습니다. 유리 순환 DNA의 형태 또는 순환 종양 세포의 형태로 순환 마커는 중요한 잠재적 후보로 보인다. 연구자들의 지식에, 몇 가지 흥미로운 결과로 한 연구만이 자유 순환 돌연변이 체 DNA (유전자 KRA)의 결합 된 검출 및 p16 유전자의 과도 메틸화에 대한 예후에 대한 예후를 추정했다. 적은 수의 환자 (n = 58) 와이 연구에 다른 단계가 포함되어 있다는 사실 때문에 결정적인 결론은 여전히 달성하기가 어렵습니다. 결장 직장암의 경우 중국 팀은 수술 후 과정에서 CTC의 존재가 재발 위험과 유의 한 요인임을 암시하는 일련의 결과를 제시했습니다. 림프절 상태 및 혈관 침습을 통합하는 다변량 분석에서, CTC의 존재는 29.5의 위험 비율을 갖는 재발에 대한 독립적 인 요인으로 나타났다.
본 연구의 목표는 2 개의 순환 종양 마커 KRAS 포인트 돌연변이 및 RASSF2A 메틸화 (유리 종양 DNA) 및 순환 종양 세포 (CTC)의 예후 값을 비교하는 것이다. 주요 목표는 2 년 동안 질병이없는 생존율에서 2 개의 순환 마커 (유리 종양 DNA 및 종양 세포)의 감성과 특이성을 비교하는 것입니다. 2 차 목표는 국소 결장 직장암에서 순환 유리 종양 DNA 및 순환 종양 세포의 예후 값을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성, 18 세보다 우수한 나이.
- 조직 학적으로 확인 된 결장 또는 직장 선암종.
- 단계 II 또는 III (TNM 분류).
- 치료 절제술 (R0)
- 4 주 이내에 수행 된 시험에서 전이 (복부 초음파학 또는 CTSCAN 및 폐 RX 또는 CTSCAN)의 부재.
- ECOG 성능 상태 <3.
- 서명 및 날짜 사전 동의 문서.
제외 기준 :
- 전이성 질환.
- 가족 성 선종 폴립 증
- 6 주 이내에 사전 화학 요법 및 또는 방사선 요법
- 암의 병력 5 년 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결장 직장암 환자
결장 직장암 환자에게 혈액 샘플링이 수행됩니다
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결장 직장암 환자에게 혈액 샘플링이 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 직장암 환자의 혈액에 유리 종양 DNA의 존재
기간: 1 일
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결장 직장암 환자의 혈액에서 유리 종양 DNA (예/아니오)의 존재
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1 일
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첫 번째 재발 환자 수
기간: 24 개월
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새로운 병변 또는 전이를 발견하여 정의 된 첫 번째 재발 환자 수
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24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 직장암 환자의 혈액에 종양 세포의 존재
기간: 1 일
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결장 직장암 환자의 혈액에 종양 세포의 존재 (예/아니오)
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1 일
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결장 직장암 환자의 혈액에서 종양 세포의 수
기간: 1 일
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결장 직장암 환자의 혈액에서 종양 세포의 정량화
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1 일
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결장 직장암 환자의 혈액에서 유리 종양 DNA의 수
기간: 1 일
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결장 직장암 환자의 혈액에서 유리 종양 DNA의 정량화
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean J TUECH, Pr, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 샘플링에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국