Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af cirkulerende tumoral fri DNA versus cirkulerende tumorceller hos patienter med kolorektal kræft fase II-III (CTC)

2. oktober 2025 opdateret af: University Hospital, Rouen

Efter helbredende kirurgisk resektion forbliver detektion af metastatisk lymfeknude de vigtigste prognostiske validerede kriterier, som er baseret på adjuvansbehandlingens beslutning. Indtil videre anvendes ingen af ​​de molekylære ændringer, der er identificeret som potentielt forudsigelig faktor, i rutine til terapeutisk beslutning. De cirkulerende markører, enten i form af frit cirkulerende DNA eller i form af cirkulerende tumorale celler, synes vigtige potentielle kandidater. For efterforsknings viden estimeres kun en undersøgelse med adskillige interessante resultater den prognostiske interesse for en koblet detektion af det frie cirkulerende mutant -DNA (gen KRAS) og ved hypermethylering af P16 -genet. Definitive konklusioner forbliver dog vanskelige at opnå på grund af det lille antal patient inkluderet (n = 58) og det faktum, at denne undersøgelse omfattede forskellige stadier. For kolorektal kræft præsenterede et kinesisk team en række resultater, der antyder, at tilstedeværelsen af ​​CTC under det postoperative kursus er en faktor, der er væsentligt relateret til risikoen for gentagelse. I multivariat analyse, der integrerede lymfeknude -status og den vaskulære invasion, optrådte tilstedeværelsen af ​​CTC som en uafhængig faktor for tilbagefald med et fareforhold på 29,5.

Formålet med den nuværende undersøgelse er at sammenligne den prognostiske værdi af to cirkulerende tumorale markører KRAS -punktmutationer og RASSF2A -methylering (fri tumoral DNA) og cirkulerende tumoralceller (CTC). Det primære mål er at sammenligne følsomhed og specificitet af to cirkulerende markører (frie tumorale DNA og tumorale celler) på 2 års sygdomsfri overlevelsesrate. Sekundært mål er at bekræfte den prognostiske værdi af cirkulerende frit tumoral DNA og cirkulerende tumoralceller i lokaliseret kolorektal kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvindelig, alder overlegent end 18 år.
  • Histologisk bekræftet kolon- eller rektal adenocarcinom.
  • Trin II eller III (TNM -klassificering).
  • Helbredende resektion (R0)
  • Fravær af metastase (abdominal ultrasonografi eller CTSCAN og lunge RX eller CTSCAN) i eksamener udført inden for 4 uger.
  • ECOG Performance Status <3.
  • Underskrevet og dateret informeret samtykke dokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom.
  • Familiel adenomatøs polypose
  • Tidligere kemoterapi og eller strålebehandling inden for 6 uger
  • Medicinsk historie med kræft inden for 5 år undtagen: basocellulær kutan neoplasi og intraepithelial neoplasi af livmoderhalsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med kolorektal kræft
Blodprøvetagning udføres for patient med kolorektal kræft
Biologisk: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning udføres for patient med kolorektal kræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af frit tumoralt DNA i blod af patient med kolorektal kræft
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelse af frit tumoral DNA (ja/nej) i blod af patient med kolorektal kræft
Dag 1
Antal patient med et første tilbagefald
Tidsramme: 24 måneder
Antal patient med et første tilbagefald, defineret ved at opdage ny læsion eller metastase
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af tumorale celler i blod fra patienten med kolorektal kræft
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelse af tumorale celler (ja/nej) i blod af patient med kolorektal kræft
Dag 1
Antal tumoralceller i blod fra patienten med kolorektal kræft
Tidsramme: Dag 1
Kvantificering af tumorale celler i blod af patient med kolorektal kræft
Dag 1
Antal gratis tumoral DNA i blod fra patienten med kolorektal kræft
Tidsramme: Dag 1
Kvantificering af frit tumoralt DNA i blod af patient med kolorektal kræft
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean J TUECH, Pr, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Anslået)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/066/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner