Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av cirkulerande tumörfri DNA kontra cirkulerande tumörceller hos patienter med kolorektal cancer i II-III (CTC)

2 oktober 2025 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Efter botande kirurgisk resektion förblir detektion av metastaserande lymfkörtlar de viktigaste prognostiska validerade kriterierna som bygger på beslutet om adjuvansbehandling. Hittills används ingen av de molekylära förändringarna, identifierade som potentiellt förutsägbar faktor, i rutin för terapeutiskt beslut. De cirkulerande markörerna, antingen i form av fritt cirkulerande DNA eller i form av cirkulerande tumörceller verkar viktiga potentiella kandidater. För utredarnas kunskaper uppskattade endast en studie med flera intressanta resultat det prognostiska intresset för en kopplad upptäckt av det fria cirkulerande mutant -DNA (gen KRAS) och genom hypermetylering av p16 -genen. Definitiva slutsatser förblir hur svårt att uppnå på grund av det lilla antalet patient som ingår (n = 58) och det faktum att denna studie inkluderade olika stadier. För kolorektal cancer presenterade ett kinesiskt team en serie resultat som tyder på att närvaron av CTC under den postoperativa kursen är en faktor som är avsevärt relaterad till risken för återfall. I multivariat analys som integrerade lymfkörtelstatus och den vaskulära invasionen verkade närvaron av CTC som en oberoende faktor för återfall med ett riskförhållande på 29,5.

Syftet med den aktuella studien är att jämföra det prognostiska värdet för två cirkulerande tumörmarkörer KRAS -pekmutationer och RASSF2A -metylering (fritt tumör DNA) och cirkulerande tumörceller (CTC). Det primära målet är att jämföra känslighet och specificitet hos två cirkulerande markörer (fritt tumör -DNA och tumörceller) på 2 års sjukdomsfri överlevnad. Sekundärt mål är att bekräfta det prognostiska värdet av cirkulerande fritt tumör -DNA och cirkulerande tumörceller i lokaliserad kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Manlig eller kvinna, ålder överlägsen 18 år.
  • Histologiskt bekräftat kolon eller rektal adenokarcinom.
  • Steg II eller III (TNM -klassificering).
  • Botande resektion (R0)
  • Frånvaro av metastaser (buken ultrasonografi eller CTSCAN och lungor RX eller CTSCAN) i tentor som utförts inom fyra veckor.
  • ECOG -prestationsstatus <3.
  • Undertecknat och daterat informerat samtyckedokument.

Uteslutningskriterier:

  • Metastaserad sjukdom.
  • Familjär adenomatös polypos
  • Tidigare kemoterapi och eller strålbehandling inom 6 veckor
  • Medicinsk historia av cancer inom 5 år utom: Basocellulär kutan neoplasi och intraepitelial neoplasi i livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med kolorektal cancer
Blodprovtagning görs för patienten med kolorektal cancer
Blodprovtagning görs för patienten med kolorektal cancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av fritt tumör DNA i blod från patienten med kolorektal cancer
Tidsram: Dag 1
Närvaro av fritt tumör DNA (ja/nej) i blod av patient med kolorektal cancer
Dag 1
Antal patient med ett första återfall
Tidsram: 24 månader
Antal patient med ett första återfall, definierat genom att upptäcka ny lesion eller metastas
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av tumörceller i blod hos patienten med kolorektal cancer
Tidsram: Dag 1
Närvaro av tumörceller (ja/nej) i blod av patient med kolorektal cancer
Dag 1
Antal tumörceller i blod hos patienten med kolorektal cancer
Tidsram: Dag 1
Kvantifiering av tumörceller i blod hos patienten med kolorektal cancer
Dag 1
Antal fritt tumör DNA i blod hos patienten med kolorektal cancer
Tidsram: Dag 1
Kvantifiering av fritt tumör DNA i blod från patienten med kolorektal cancer
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean J TUECH, Pr, University Hospital, Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Första postat (Beräknad)

22 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera