手首にスマート デバイスを装着した青年の喘息に対する睡眠パターンと身体活動の影響の調査
2024年7月30日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
これは、喘息の症状と睡眠パターンおよび持続性喘息の青年患者の身体活動との関連性を見つけるための調査研究です。
調査員は、調査に登録された各青年から Fitbit® センサー データと調査データを収集します。
調査の概要
詳細な説明
アーカンソー大学医学部（小児科）、アーカンソー大学リトルロック校、およびフロリダ大学の研究者は、喘息の症状、睡眠パターン、および 8 日間にわたる身体活動の間の関連性を発見するために協力して調査研究を実施します。持続性喘息の思春期患者の週の期間。
この調査研究の目的は、10 代の若者が喘息を管理する新しい方法を見つけることです。 睡眠パターンと身体活動と喘息の症状との関連と干渉を完全に理解することは、喘息を患う 10 代の若者が日常生活と喘息ケアをより適切に管理するのに非常に役立ちます。 この調査研究では、手首に装着するデバイスを使用します (つまり、 Fitbit® リストバンド) を使用して、参加者の睡眠と身体活動のデータを収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 14 歳以上 17 歳以下。
- 学習期間中の、Fitbit® アプリケーションと互換性のあるデータ プランまたは信頼性の高いインターネット接続を備えたコンピューターを備えたモバイル スマートフォン デバイスへの 10 代のアクセス。
- 国立心肺血液研究所 (NHLBI) による軽度、中等度または重度の持続性喘息の診断。
除外基準:
- -現在の喫煙者および喘息以外の重大な基礎呼吸器疾患（嚢胞性線維症など）を有する青年で、喘息関連の転帰測定を妨げる可能性がある;
- 睡眠障害の事前診断;
- -思春期の喘息を自己監視する能力を妨げる可能性のある重大な併存疾患（中等度から重度の発達遅延など）の患者。
- 英語を話せない、または理解できない（子供または親）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
参加者は、Fitbit® Charge Heart Rate (HR) リストバンドを 8 週間着用します。
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治験責任医師は、持続性喘息の青年患者20人を対象に、8週間の介入期間にわたって、喘息の症状と睡眠パターンおよび身体活動との関連性を調査するための概念実証および実現可能性研究を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の症状、睡眠パターンと身体活動
時間枠：8週間
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Fitbit 内蔵センサー (加速度計、ジャイロスコープ、心拍数センサーなど) は、ベースラインからの応答パターン スコアを 8 週間使用して、乱れた睡眠パターン、身体活動レベルの低下、喘息症状を測定します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息症状の増加のリスク
時間枠：8週間
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8 週間にわたるベースラインからの毎日の Fitbit® データに基づいて、喘息症状の増加のリスクを特定します。
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械学習の手法
時間枠：8週間
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Fitbit® データと患者から報告されたアウトカム指標との関連性を調査する手法を開発します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tamara T. Perry, MD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Calmes D, Leake BD, Carlisle DM. Adverse asthma outcomes among children hospitalized with asthma in California. Pediatrics. 1998 May;101(5):845-50. doi: 10.1542/peds.101.5.845.
- Smaldone A, Honig JC, Byrne MW. Sleepless in America: inadequate sleep and relationships to health and well-being of our nation's children. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S29-37. doi: 10.1542/peds.2006-2089F.
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wanrooij VH, Willeboordse M, Dompeling E, van de Kant KD. Exercise training in children with asthma: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1024-31. doi: 10.1136/bjsports-2012-091347. Epub 2013 Mar 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月21日
最初の投稿 (推定)
2015年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。