Utforska effekterna av sömnmönster och fysisk aktivitet på astma hos ungdomar med handledsburna smarta enheter
30 juli 2024 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Detta är en forskningsstudie för att hitta samband mellan astmasymtom och sömnmönster och fysisk aktivitet bland ungdomar med ihållande astma.
Utredarna kommer att samla in Fitbit®-sensordata och enkätdata från varje tonåring som är inskriven i studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredare från University of Arkansas for Medical Sciences (Pediatrics), University of Arkansas at Little Rock och University of Florida kommer att arbeta tillsammans för att genomföra en forskningsstudie för att hitta samband mellan astmasymtom, sömnmönster och fysisk aktivitet under en 8- veckoperiod bland ungdomar med ihållande astma.
Målet med denna forskningsstudie är att hitta nya sätt för tonåringar att hantera sin astma. Full förståelse för sambandet och interferensen mellan sömnmönster och fysisk aktivitet med astmasymtom kommer att vara till stor hjälp för tonåringar med astma att bättre hantera sin dagliga rutin och astmavård. Denna forskningsstudie kommer att använda handledsburna enheter (dvs. Fitbit®-armband) för att samla in deltagarnas sömn- och fysiska aktivitetsdata.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 14 och ≤ 17 år;
- Tonåringar har tillgång till en mobil smartphone-enhet med ett dataabonnemang eller en dator med pålitlig internetanslutning, kompatibel med Fitbit®-applikationen under studieperioden;
- Diagnos av mild, måttlig eller svår ihållande astma enligt National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).
Exklusions kriterier:
- Aktuella rökare och ungdomar med betydande underliggande andningssjukdom annan än astma (som cystisk fibros) som potentiellt skulle kunna störa astmarelaterade resultatmått;
- Tidigare diagnos av sömnstörning;
- Patienter med signifikanta komorbida tillstånd (såsom måttlig till svår utvecklingsförsening) som kan störa ungdomens förmåga att självövervaka astma;
- Oförmåga att tala eller förstå engelska (barn eller förälder).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Deltagarna kommer att bära Fitbit® Charge Heart Rate (HR) armband i åtta veckor.
|
Utredarna kommer att genomföra en proof of concept och genomförbarhetsstudie för att undersöka samband mellan astmasymtom och sömnmönster och fysisk aktivitet under en 8-veckors interventionsperiod bland 20 tonårspatienter med ihållande astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmasymtom, sömnmönster och fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Fitbits inbyggda sensorer (t.ex. accelerometer, gyroskop och pulssensorer kommer att mäta störande sömnmönster, minskade nivåer av fysisk aktivitet och astmasymtom med hjälp av svarsmönsterpoäng från baslinjen i 8 veckor.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för ökande astmasymtom
Tidsram: 8 veckor
|
Identifiera risker för ökande astmasymtom baserat på dagliga Fitbit®-data från baslinjen under en 8-veckorsperiod.
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maskininlärningstekniker
Tidsram: 8 veckor
|
Utveckla tekniker för att utforska samband mellan Fitbit®-data och patientrapporterade resultatmått.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Calmes D, Leake BD, Carlisle DM. Adverse asthma outcomes among children hospitalized with asthma in California. Pediatrics. 1998 May;101(5):845-50. doi: 10.1542/peds.101.5.845.
- Smaldone A, Honig JC, Byrne MW. Sleepless in America: inadequate sleep and relationships to health and well-being of our nation's children. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S29-37. doi: 10.1542/peds.2006-2089F.
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wanrooij VH, Willeboordse M, Dompeling E, van de Kant KD. Exercise training in children with asthma: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1024-31. doi: 10.1136/bjsports-2012-091347. Epub 2013 Mar 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2015
Första postat (Beräknad)
22 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 204310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att dela individuella deltagardata.
Vi kommer att sprida våra forskningsrön i medicinskt sponsrade tidskrifter, presentationer och affischer.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .