Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků spánkových vzorců a fyzické aktivity na astma u dospívajících s chytrými zařízeními nošenými na zápěstí

30. července 2024 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Toto je výzkumná studie, jejímž cílem je najít souvislosti mezi symptomy astmatu a spánkovým vzorcem a fyzickou aktivitou u dospívajících pacientů s přetrvávajícím astmatem. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje ze senzorů Fitbit® a údaje z průzkumu od každého dospívajícího člověka zařazeného do studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé z University of Arkansas for Medical Sciences (Pediatrics), University of Arkansas v Little Rock a University of Florida budou spolupracovat na provedení výzkumné studie s cílem nalézt souvislosti mezi příznaky astmatu, spánkovým vzorcem a fyzickou aktivitou v průběhu 8- týden u dospívajících pacientů s přetrvávajícím astmatem.

Cílem této výzkumné studie je najít pro teenagery nové způsoby, jak zvládat astma. Úplné pochopení souvislosti a interference spánkových vzorců a fyzické aktivity s příznaky astmatu bude velmi užitečné pro dospívající s astmatem, aby mohli lépe zvládat každodenní rutinu a péči o astma. Tato výzkumná studie bude používat zařízení nošená na zápěstí (tj. Fitbit® náramky) ke shromažďování údajů o spánku a fyzické aktivitě účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 14 a ≤ 17 let;
  2. Přístup dospívajících k mobilnímu chytrému zařízení s datovým tarifem nebo počítači se spolehlivým internetovým připojením, kompatibilním s aplikací Fitbit® během studijního období;
  3. Diagnóza mírného, ​​středního nebo těžkého přetrvávajícího astmatu podle National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).

Kritéria vyloučení:

  1. Současní kuřáci a dospívající s významným základním respiračním onemocněním jiným než astma (jako je cystická fibróza), které by mohlo potenciálně interferovat s ukazateli výsledku souvisejícího s astmatem;
  2. Předchozí diagnóza poruchy spánku;
  3. Pacienti s významnými komorbidními stavy (jako je středně těžké až těžké vývojové opoždění), které by mohly narušit schopnost dospívajících samostatně monitorovat astma;
  4. Neschopnost mluvit nebo rozumět angličtině (dítě nebo rodič).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Účastníci budou nosit náramek Fitbit® Charge Heart Rate (HR) po dobu osmi týdnů.
Jiný: Náramek Fitbit® Charge Heart Rate (HR).
Vyšetřovatelé provedou důkaz konceptu a studii proveditelnosti, aby prozkoumali souvislosti mezi příznaky astmatu a spánkovým vzorcem a fyzickou aktivitou během 8týdenního intervenčního období u 20 dospívajících pacientů s přetrvávajícím astmatem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky astmatu, spánkové vzorce a fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
Vestavěné senzory Fitbit (např. akcelerometr, gyroskop a senzory srdečního tepu budou měřit rušivé spánkové vzorce, sníženou úroveň fyzické aktivity a příznaky astmatu pomocí hodnocení vzorců odezvy od výchozí hodnoty po dobu 8 týdnů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko zvýšení příznaků astmatu
Časové okno: 8 týdnů
Identifikujte rizika zvyšujících se symptomů astmatu na základě denních údajů Fitbit® od výchozího stavu po dobu 8 týdnů.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Techniky strojového učení
Časové okno: 8 týdnů
Vyvinout techniky pro prozkoumání souvislostí mezi údaji Fitbit® a výslednými mírami hlášenými pacienty.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Spolupracovníci

University of Florida
University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 204310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků. Naše výsledky výzkumu budeme šířit v lékařských časopisech, prezentacích a plakátech.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náramek Fitbit® Charge Heart Rate (HR).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit