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Esplorare gli effetti del sonno e dell'attività fisica sull'asma negli adolescenti con dispositivi intelligenti da polso

30 luglio 2024 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Questo è uno studio di ricerca per trovare associazioni tra i sintomi dell'asma e il sonno e l'attività fisica tra i pazienti adolescenti con asma persistente. Gli investigatori raccoglieranno i dati del sensore Fitbit® e i dati del sondaggio da ogni adolescente arruolato nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori dell'Università dell'Arkansas per le scienze mediche (Pediatrics), l'Università dell'Arkansas a Little Rock e l'Università della Florida lavoreranno insieme per condurre uno studio di ricerca per trovare associazioni tra i sintomi dell'asma, i modelli di sonno e l'attività fisica su un 8- settimana tra i pazienti adolescenti con asma persistente.

L'obiettivo di questo studio di ricerca è trovare nuovi modi per gli adolescenti di gestire la loro asma. La piena comprensione della connessione e dell'interferenza del sonno e dell'attività fisica con i sintomi dell'asma sarà molto utile per gli adolescenti con asma per gestire meglio la loro routine quotidiana e la cura dell'asma. Questo studio di ricerca utilizzerà dispositivi da polso (ad es. braccialetti Fitbit®) per raccogliere i dati relativi al sonno e all'attività fisica dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 14 e ≤ 17 anni;
  2. Accesso da parte degli adolescenti a un dispositivo smartphone mobile con un piano dati o a un computer con connessione Internet affidabile, compatibile con l'applicazione Fitbit® durante il periodo di studio;
  3. Diagnosi di asma persistente lieve, moderata o grave secondo il National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).

Criteri di esclusione:

  1. Attuali fumatori e adolescenti con significative malattie respiratorie di base diverse dall'asma (come la fibrosi cistica) che potrebbero potenzialmente interferire con le misure di esito correlate all'asma;
  2. Prima diagnosi di disturbi del sonno;
  3. Pazienti con significative condizioni di comorbilità (come ritardo dello sviluppo da moderato a grave) che potrebbero interferire con la capacità dell'adolescente di auto-monitorare l'asma;
  4. Incapacità di parlare o comprendere l'inglese (figlio o genitore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
I partecipanti indosseranno il braccialetto Fitbit® Charge Heart Rate (HR) per otto settimane.
Altro: Braccialetto Fitbit® Charge Heart Rate (FC).
Gli investigatori condurranno una prova di concetto e uno studio di fattibilità per esplorare le associazioni tra i sintomi dell'asma e i modelli di sonno e l'attività fisica per un periodo di intervento di 8 settimane tra 20 pazienti adolescenti con asma persistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'asma, modelli di sonno e attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
I sensori integrati di Fitbit (ad es. accelerometro, giroscopio e sensori di frequenza cardiaca) misureranno i disturbi del sonno, i livelli ridotti di attività fisica e i sintomi dell'asma utilizzando il punteggio del modello di risposta dal basale per 8 settimane.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di aumento dei sintomi dell'asma
Lasso di tempo: 8 settimane
Identifica i rischi di aumento dei sintomi dell'asma in base ai dati Fitbit® giornalieri dal basale per un periodo di 8 settimane.
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tecniche di apprendimento automatico
Lasso di tempo: 8 settimane
Sviluppa tecniche per esplorare le associazioni tra i dati Fitbit® e le misure dei risultati riportati dai pazienti.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Collaboratori

University of Florida
University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 204310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti. Divulgheremo i risultati della nostra ricerca in riviste mediche sponsorizzate, presentazioni e poster.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Braccialetto Fitbit® Charge Heart Rate (FC).

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