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Explorando os efeitos dos padrões de sono e atividade física na asma em adolescentes com dispositivos inteligentes usados ​​no pulso

30 de julho de 2024 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Este é um estudo de pesquisa para encontrar associações entre sintomas de asma e padrões de sono e atividade física entre pacientes adolescentes com asma persistente. Os investigadores coletarão dados do sensor Fitbit® e dados de pesquisa de cada adolescente inscrito no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigadores da Universidade de Arkansas para Ciências Médicas (Pediatria), da Universidade de Arkansas em Little Rock e da Universidade da Flórida trabalharão juntos para conduzir um estudo de pesquisa para encontrar associações entre sintomas de asma, padrões de sono e atividade física ao longo de 8 anos. semana entre pacientes adolescentes com asma persistente.

O objetivo deste estudo de pesquisa é encontrar novas maneiras para os adolescentes controlarem sua asma. A compreensão total da conexão e interferência dos padrões de sono e atividade física com os sintomas da asma será muito útil para os adolescentes com asma gerenciarem melhor sua rotina diária e os cuidados com a asma. Este estudo de pesquisa usará dispositivos usados ​​no pulso (ou seja, Pulseiras Fitbit®) para coletar dados de sono e atividade física dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 14 e ≤ 17 anos;
  2. Acesso do adolescente a um dispositivo móvel smartphone com plano de dados ou computador com conexão confiável à internet, compatível com o aplicativo Fitbit® durante o período do estudo;
  3. Diagnóstico de asma persistente leve, moderada ou grave de acordo com o National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).

Critério de exclusão:

  1. Fumantes atuais e adolescentes com doenças respiratórias subjacentes significativas além da asma (como fibrose cística) que podem potencialmente interferir nas medidas de desfecho relacionadas à asma;
  2. Diagnóstico prévio de distúrbio do sono;
  3. Pacientes com comorbidades significativas (como atraso moderado a grave no desenvolvimento) que possam interferir na capacidade do adolescente de automonitorar a asma;
  4. Incapacidade de falar ou entender inglês (filho ou pai).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção
Os participantes usarão a pulseira Fitbit® Charge Heart Rate (HR) por oito semanas.
Outro: Pulseira Fitbit® Charge Heart Rate (FC)
Os investigadores conduzirão uma prova de conceito e um estudo de viabilidade para explorar associações entre sintomas de asma e padrões de sono e atividade física durante um período de intervenção de 8 semanas entre 20 pacientes adolescentes com asma persistente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de asma, padrões de sono e atividade física
Prazo: 8 semanas
Os sensores integrados do Fitbit (por exemplo, acelerômetro, giroscópio e sensores de frequência cardíaca medirão padrões de sono perturbadores, diminuição dos níveis de atividade física e sintomas de asma usando a pontuação do padrão de resposta da linha de base por 8 semanas.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de aumentar os sintomas da asma
Prazo: 8 semanas
Identifique os riscos de aumento dos sintomas de asma com base nos dados diários do Fitbit® desde a linha de base durante um período de 8 semanas.
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Técnicas de aprendizado de máquina
Prazo: 8 semanas
Desenvolva técnicas para explorar associações entre os dados do Fitbit® e as medidas de resultados relatados pelo paciente.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Colaboradores

University of Florida
University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

22 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 204310

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados de participantes individuais. Divulgaremos nossos resultados de pesquisa em revistas médicas, apresentações e pôsteres patrocinados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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