Unihäiriöiden ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusten tutkiminen nuorten astmassa ranteessa käytettävillä älylaitteilla
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on löytää yhteyksiä astman oireiden ja unirytmien ja fyysisen aktiivisuuden välillä jatkuvaa astmaa sairastavien nuorten potilaiden keskuudessa.
Tutkijat keräävät Fitbit®-anturidataa ja tutkimusdataa jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta nuorelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arkansasin yliopiston lääketieteen (lastenlääketieteen), Arkansasin yliopiston Little Rockissa ja Floridan yliopiston tutkijat tekevät yhdessä tutkimusta löytääkseen yhteyksiä astman oireiden, unimallien ja fyysisen aktiivisuuden välillä yli 8-vuotiaana. viikon aikana jatkuvaa astmaa sairastavien nuorten potilaiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää nuorille uusia tapoja hallita astmaaan. Täydellinen ymmärrys unirytmien ja fyysisen aktiivisuuden yhteydestä ja häiriöistä astmaoireiden kanssa auttaa astmaa sairastavia teini-ikäisiä hallitsemaan paremmin päivittäisiä rutiinejaan ja astman hoitoa. Tässä tutkimuksessa käytetään ranteessa käytettäviä laitteita (esim. Fitbit®-rannekkeet) keräämään osallistujien uni- ja fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 14 ja ≤ 17 vuotta;
- Teinin pääsy mobiililaitteisiin dataliittymällä tai Fitbit®-sovelluksen kanssa yhteensopivalla tietokoneella luotettavalla internetyhteydellä opiskeluaikana;
- Lievän, keskivaikean tai vaikean jatkuvan astman diagnoosi National Heart Lung Blood Instituten (NHLBI) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat ja nuoret, joilla on jokin muu merkittävä hengityselinten sairaus kuin astma (kuten kystinen fibroosi), joka saattaa mahdollisesti häiritä astmaan liittyviä tulosmittauksia;
- unihäiriön aiempi diagnoosi;
- Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia sairauksia (kuten kohtalainen tai vaikea kehitysviive), jotka voivat häiritä nuoren kykyä seurata astmaa itse;
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia (lapsi tai vanhempi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Osallistujat käyttävät Fitbit® Charge Heart Rate (HR) -ranneketta kahdeksan viikon ajan.
|
Tutkijat suorittavat konseptin todisteen ja toteutettavuustutkimuksen selvittääkseen astman oireiden ja unimallien sekä fyysisen aktiivisuuden välisiä yhteyksiä 8 viikon interventiojakson aikana 20 nuorella potilaalla, joilla on jatkuva astma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireet, unihäiriöt ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sisäänrakennetut Fitbit-anturit (esim. kiihtyvyysanturi, gyroskooppi ja sykeanturit mittaavat häiritseviä unirytmiä, vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta ja astmaoireita käyttämällä vastekuvion pisteytystä lähtötasosta 8 viikon ajan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireiden lisääntymisen riski
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tunnista astman oireiden lisääntymisen riskit päivittäisten Fitbit®-tietojen perusteella lähtötilanteesta 8 viikon ajalta.
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimistekniikat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehitä tekniikoita Fitbit®-tietojen ja potilaiden raportoimien tulosmittausten välisten yhteyksien tutkimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Calmes D, Leake BD, Carlisle DM. Adverse asthma outcomes among children hospitalized with asthma in California. Pediatrics. 1998 May;101(5):845-50. doi: 10.1542/peds.101.5.845.
- Smaldone A, Honig JC, Byrne MW. Sleepless in America: inadequate sleep and relationships to health and well-being of our nation's children. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S29-37. doi: 10.1542/peds.2006-2089F.
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wanrooij VH, Willeboordse M, Dompeling E, van de Kant KD. Exercise training in children with asthma: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1024-31. doi: 10.1136/bjsports-2012-091347. Epub 2013 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 204310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Levitämme tutkimustuloksiamme lääketieteen sponsoroimissa lehdissä, esityksissä ja julisteissa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .