Utforske effekten av søvnmønstre og fysisk aktivitet på astma hos ungdom med håndleddsbårne smartenheter
30. juli 2024 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Dette er en forskningsstudie for å finne sammenhenger mellom astmasymptomer og søvnmønster og fysisk aktivitet blant ungdomspasienter med vedvarende astma.
Etterforskerne vil samle inn Fitbit®-sensordata og undersøkelsesdata fra hver ungdom som er registrert i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere fra University of Arkansas for Medical Sciences (Pediatrics), University of Arkansas at Little Rock og University of Florida vil samarbeide for å gjennomføre en forskningsstudie for å finne sammenhenger mellom astmasymptomer, søvnmønster og fysisk aktivitet over en 8- ukesperiode blant ungdomspasienter med vedvarende astma.
Målet med denne forskningsstudien er å finne nye måter for tenåringer å håndtere sin astma. Full forståelse av sammenhengen og forstyrrelsen av søvnmønster og fysisk aktivitet med astmasymptomer vil være svært nyttig for tenåringer med astma for å bedre håndtere sin daglige rutine og astmapleie. Denne forskningsstudien vil bruke håndleddsbårne enheter (dvs. Fitbit®-armbånd) for å samle deltakernes søvn- og fysiske aktivitetsdata.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 14 og ≤ 17 år;
- Tenåringstilgang til en mobil smarttelefonenhet med et dataabonnement eller en datamaskin med pålitelig internettforbindelse, kompatibel med Fitbit®-applikasjonen i løpet av studieperioden;
- Diagnose av mild, moderat eller alvorlig vedvarende astma i henhold til National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røykere og ungdom med betydelig underliggende luftveissykdom annet enn astma (som cystisk fibrose) som potensielt kan forstyrre astma-relaterte utfallsmål;
- Tidligere diagnose av søvnforstyrrelse;
- Pasienter med betydelige komorbide tilstander (som moderat til alvorlig utviklingsforsinkelse) som kan forstyrre ungdommens evne til selv å overvåke astma;
- Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk (barn eller forelder).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Deltakerne vil bruke Fitbit® Charge Heart Rate (HR) armbånd i åtte uker.
|
Etterforskerne vil gjennomføre en proof of concept og mulighetsstudie for å utforske assosiasjoner mellom astmasymptomer og søvnmønster og fysisk aktivitet over en 8-ukers intervensjonsperiode blant 20 ungdomspasienter med vedvarende astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmasymptomer, søvnmønstre og fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Fitbit innebygde sensorer (f.eks. akselerometer, gyroskop og hjertefrekvenssensorer vil måle forstyrrende søvnmønstre, reduserte nivåer av fysisk aktivitet og astmasymptomer ved å bruke responsmønsterscore fra baseline i 8 uker.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for økende astmasymptomer
Tidsramme: 8 uker
|
Identifiser risikoen for økende astmasymptomer basert på daglige Fitbit®-data fra baseline over en 8 ukers periode.
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskinlæringsteknikker
Tidsramme: 8 uker
|
Utvikle teknikker for å utforske assosiasjoner mellom Fitbit®-data og pasientrapporterte resultatmål.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Calmes D, Leake BD, Carlisle DM. Adverse asthma outcomes among children hospitalized with asthma in California. Pediatrics. 1998 May;101(5):845-50. doi: 10.1542/peds.101.5.845.
- Smaldone A, Honig JC, Byrne MW. Sleepless in America: inadequate sleep and relationships to health and well-being of our nation's children. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S29-37. doi: 10.1542/peds.2006-2089F.
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wanrooij VH, Willeboordse M, Dompeling E, van de Kant KD. Exercise training in children with asthma: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1024-31. doi: 10.1136/bjsports-2012-091347. Epub 2013 Mar 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2015
Først lagt ut (Antatt)
22. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 204310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata.
Vi vil formidle forskningsresultatene våre i medisinske sponsede tidsskrifter, presentasjoner og plakater.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .