Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af virkningerne af søvnmønstre og fysisk aktivitet på astma hos unge med håndledsbårne smartenheder

30. juli 2024 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Dette er et forskningsstudie, der skal finde sammenhænge mellem astmasymptomer og søvnmønstre og fysisk aktivitet blandt unge patienter med vedvarende astma. Efterforskerne vil indsamle Fitbit®-sensordata og undersøgelsesdata fra hver teenager, der er tilmeldt undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere fra University of Arkansas for Medical Sciences (Pediatrics), University of Arkansas at Little Rock og University of Florida vil arbejde sammen om at udføre en forskningsundersøgelse for at finde sammenhænge mellem astmasymptomer, søvnmønstre og fysisk aktivitet over en 8- uge blandt unge patienter med vedvarende astma.

Målet med denne forskningsundersøgelse er at finde nye måder for teenagere til at håndtere deres astma. Fuld forståelse for sammenhængen og forstyrrelsen af ​​søvnmønstre og fysisk aktivitet med astmasymptomer vil være meget nyttig for teenagere med astma til bedre at kunne styre deres daglige rutine og astmapleje. Denne forskningsundersøgelse vil bruge håndledsbårne enheder (dvs. Fitbit®-armbånd) til at indsamle deltagernes søvn- og fysiske aktivitetsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 14 og ≤ 17 år;
  2. Teenagers adgang til en mobil smartphone-enhed med et dataabonnement eller en computer med pålidelig internetforbindelse, kompatibel med Fitbit®-applikationen i løbet af studieperioden;
  3. Diagnose af mild, moderat eller svær vedvarende astma ifølge National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende rygere og unge med væsentlig underliggende luftvejssygdom bortset fra astma (såsom cystisk fibrose), der potentielt kan interferere med astma-relaterede resultatmål;
  2. Forudgående diagnose af søvnforstyrrelse;
  3. Patienter med signifikante co-morbide tilstande (såsom moderat til svær udviklingsforsinkelse), der kunne forstyrre den unges evne til selv at overvåge astma;
  4. Manglende evne til at tale eller forstå engelsk (barn eller forælder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Deltagerne vil bære Fitbit® Charge Heart Rate (HR) armbånd i otte uger.
Andet: Fitbit® Charge Heart Rate (HR) armbånd
Efterforskerne vil gennemføre et proof of concept og feasibility-studie for at undersøge sammenhænge mellem astmasymptomer og søvnmønstre og fysisk aktivitet over en 8-ugers interventionsperiode blandt 20 unge patienter med vedvarende astma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmasymptomer, søvnmønstre og fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Fitbit indbyggede sensorer (f.eks. accelerometer, gyroskop og pulssensorer vil måle forstyrrende søvnmønstre, nedsatte niveauer af fysisk aktivitet og astmasymptomer ved hjælp af responsmønsterscore fra baseline i 8 uger.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for stigende astmasymptomer
Tidsramme: 8 uger
Identificer risici for stigende astmasymptomer baseret på daglige Fitbit®-data fra baseline over en 8 ugers periode.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maskinlæringsteknikker
Tidsramme: 8 uger
Udvikle teknikker til at udforske sammenhænge mellem Fitbit®-data og patientrapporterede resultatmål.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Florida
University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Anslået)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 204310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata. Vi vil formidle vores forskningsresultater i medicinske sponsorerede tidsskrifter, præsentationer og plakater.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fitbit® Charge Heart Rate (HR) armbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner