Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exploration des effets des habitudes de sommeil et de l'activité physique sur l'asthme chez les adolescents équipés d'appareils intelligents portés au poignet

2 février 2024 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Il s'agit d'une étude de recherche visant à trouver des associations entre les symptômes de l'asthme et les habitudes de sommeil et l'activité physique chez les patients adolescents souffrant d'asthme persistant. Les enquêteurs recueilleront les données des capteurs Fitbit® et les données d'enquête auprès de chaque adolescent inscrit à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des chercheurs de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales (pédiatrie), de l'Université de l'Arkansas à Little Rock et de l'Université de Floride travailleront ensemble pour mener une étude de recherche visant à trouver des associations entre les symptômes de l'asthme, les habitudes de sommeil et l'activité physique sur une période de 8 à période d'une semaine chez les patients adolescents souffrant d'asthme persistant.

L'objectif de cette étude de recherche est de trouver de nouvelles façons pour les adolescents de gérer leur asthme. Une compréhension complète du lien et de l'interférence des habitudes de sommeil et de l'activité physique avec les symptômes de l'asthme sera très utile pour les adolescents asthmatiques afin de mieux gérer leur routine quotidienne et les soins de l'asthme. Cette étude de recherche utilisera des appareils portés au poignet (c. bracelets Fitbit®) pour collecter les données de sommeil et d'activité physique des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 14 et ≤ 17 ans ;
  2. Accès adolescent à un smartphone mobile avec un forfait de données ou à un ordinateur avec une connexion Internet fiable, compatible avec l'application Fitbit® pendant la période d'étude ;
  3. Diagnostic d'asthme persistant léger, modéré ou sévère selon le National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).

Critère d'exclusion:

  1. Les fumeurs actuels et les adolescents atteints d'une maladie respiratoire sous-jacente importante autre que l'asthme (comme la fibrose kystique) qui pourrait potentiellement interférer avec les mesures des résultats liés à l'asthme ;
  2. Diagnostic antérieur de trouble du sommeil ;
  3. Patients présentant des affections comorbides importantes (telles qu'un retard de développement modéré à sévère) susceptibles d'interférer avec la capacité de l'adolescent à surveiller lui-même son asthme ;
  4. Incapacité de parler ou de comprendre l'anglais (enfant ou parent).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention
Les participants porteront le bracelet Fitbit® Charge Heart Rate (HR) pendant huit semaines.
Autre: Bracelet de fréquence cardiaque (FC) Fitbit® Charge
Les chercheurs mèneront une étude de preuve de concept et de faisabilité pour explorer les associations entre les symptômes de l'asthme et les habitudes de sommeil et l'activité physique sur une période d'intervention de 8 semaines chez 20 patients adolescents souffrant d'asthme persistant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de l'asthme, habitudes de sommeil et activité physique
Délai: 8 semaines
Les capteurs intégrés Fitbit (par exemple, l'accéléromètre, le gyroscope et les capteurs de fréquence cardiaque mesureront les habitudes de sommeil perturbatrices, la diminution des niveaux d'activité physique et les symptômes d'asthme en utilisant la notation des modèles de réponse à partir de la ligne de base pendant 8 semaines.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque d'augmentation des symptômes de l'asthme
Délai: 8 semaines
Identifiez les risques d'aggravation des symptômes de l'asthme sur la base des données Fitbit® quotidiennes de référence sur une période de 8 semaines.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Techniques d'apprentissage automatique
Délai: 8 semaines
Développer des techniques pour explorer les associations entre les données Fitbit® et les mesures des résultats rapportés par les patients.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Collaborateurs

University of Florida
University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Première publication (Estimé)

22 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 204310

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants. Nous diffuserons nos résultats de recherche dans des revues médicales, des présentations et des affiches.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bracelet de fréquence cardiaque (FC) Fitbit® Charge

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Morocco

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner