Onderzoek naar de effecten van slaappatronen en fysieke activiteit op astma bij adolescenten met slimme apparaten die om de pols worden gedragen
30 juli 2024 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Dit is een onderzoek naar associaties tussen astmasymptomen en slaappatronen en fysieke activiteit bij adolescente patiënten met aanhoudend astma.
De onderzoekers verzamelen Fitbit®-sensorgegevens en enquêtegegevens van elke adolescent die aan het onderzoek deelneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers van de University of Arkansas for Medical Sciences (Pediatrics), de University of Arkansas in Little Rock en de University of Florida zullen samenwerken om een onderzoek uit te voeren om associaties te vinden tussen astmasymptomen, slaappatronen en fysieke activiteit gedurende een 8- week bij adolescente patiënten met aanhoudend astma.
Het doel van dit onderzoek is om nieuwe manieren te vinden waarop tieners hun astma kunnen beheersen. Een volledig begrip van het verband en de interferentie van slaappatronen en fysieke activiteit met astmasymptomen zal zeer nuttig zijn voor tieners met astma om hun dagelijkse routine en astmazorg beter te beheren. Dit onderzoek zal gebruik maken van apparaten die om de pols worden gedragen (d.w.z. Fitbit®-polsbandjes) om gegevens over slaap en fysieke activiteit van deelnemers te verzamelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 14 en ≤ 17 jaar;
- Tiener toegang tot een mobiele smartphone met een data-abonnement of een computer met betrouwbare internetverbinding, compatibel met de Fitbit®-applicatie tijdens de studieperiode;
- Diagnose van milde, matige of ernstige persisterende astma volgens het National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).
Uitsluitingscriteria:
- Huidige rokers en adolescenten met een significante onderliggende luchtwegaandoening anders dan astma (zoals cystische fibrose) die mogelijk de aan astma gerelateerde uitkomstmaten zou kunnen verstoren;
- Voorafgaande diagnose van slaapstoornis;
- Patiënten met significante comorbide aandoeningen (zoals matige tot ernstige ontwikkelingsachterstand) die het vermogen van de adolescent om astma zelf te controleren kunnen belemmeren;
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen (kind of ouder).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Deelnemers dragen de Fitbit® Charge Heart Rate (HR)-polsband acht weken lang.
|
De onderzoekers zullen een proof of concept en haalbaarheidsstudie uitvoeren om verbanden tussen astmasymptomen en slaappatronen en fysieke activiteit te onderzoeken gedurende een interventieperiode van 8 weken bij 20 adolescente patiënten met aanhoudend astma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmasymptomen, slaappatronen en lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ingebouwde Fitbit-sensoren (bijv. versnellingsmeter, gyroscoop en hartslagsensoren meten verstorende slaappatronen, verminderde niveaus van fysieke activiteit en astmasymptomen met behulp van responspatroonscores vanaf baseline gedurende 8 weken.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op toenemende astmasymptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Identificeer de risico's van toenemende astmasymptomen op basis van dagelijkse Fitbit®-gegevens vanaf de basislijn gedurende een periode van 8 weken.
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technieken voor machinaal leren
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontwikkel technieken om associaties tussen Fitbit®-gegevens en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten te onderzoeken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Calmes D, Leake BD, Carlisle DM. Adverse asthma outcomes among children hospitalized with asthma in California. Pediatrics. 1998 May;101(5):845-50. doi: 10.1542/peds.101.5.845.
- Smaldone A, Honig JC, Byrne MW. Sleepless in America: inadequate sleep and relationships to health and well-being of our nation's children. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S29-37. doi: 10.1542/peds.2006-2089F.
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wanrooij VH, Willeboordse M, Dompeling E, van de Kant KD. Exercise training in children with asthma: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1024-31. doi: 10.1136/bjsports-2012-091347. Epub 2013 Mar 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
22 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 204310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.
We zullen onze onderzoeksresultaten verspreiden in medisch gesponsorde tijdschriften, presentaties en posters.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .