Az alvási szokások és a fizikai aktivitás hatásának feltárása a serdülők asztmájára csuklón hordható intelligens eszközökkel
2024. július 30. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ez egy kutatási tanulmány az asztmás tünetek, valamint az alvási szokások és a fizikai aktivitás közötti összefüggések feltárására tartós asztmában szenvedő serdülő betegek körében.
A vizsgálók a Fitbit® érzékelők adatait és felmérési adatokat gyűjtenek minden egyes vizsgálatba bevont serdülőtől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Arkansasi Orvostudományi Egyetem (gyermekgyógyászat), az Arkansas-i Little Rocki Egyetem és a Floridai Egyetem kutatói együtt dolgoznak egy kutatási tanulmányban, amely összefüggéseket keres az asztmás tünetek, az alvási szokások és a 8 éves kor feletti fizikai aktivitás között. hetes időszak a perzisztáló asztmában szenvedő serdülő betegek körében.
Ennek a kutatásnak a célja, hogy új módszereket találjon a tinédzserek számára asztmájuk kezelésére. Az alvási szokások és a fizikai aktivitás az asztmás tünetekkel való összefüggésének és interferenciájának teljes megértése nagyon hasznos lesz az asztmás tinédzserek számára napi rutinjuk és asztmakezelésük jobb kezelésében. Ez a kutatás csuklón hordható eszközöket (pl. Fitbit® csuklópántok) a résztvevők alvási és fizikai aktivitási adatainak gyűjtéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 14 és ≤ 17 év;
- Tizenéves hozzáférés mobil okostelefonhoz adatcsomaggal vagy megbízható internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez, amely kompatibilis a Fitbit® alkalmazással a tanulmányi időszak alatt;
- Az enyhe, közepes vagy súlyos perzisztáló asztma diagnózisa a National Heart Lung Blood Institute (NHLBI) szerint.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányosok és serdülők, akiknek az asztmától eltérő, jelentős légúti alapbetegségük van (például cisztás fibrózis), amely potenciálisan befolyásolhatja az asztmával kapcsolatos kimenetel méréseit;
- Az alvászavar előzetes diagnosztizálása;
- Olyan jelentős társbetegségben szenvedő betegek (például közepesen súlyos vagy súlyos fejlődési késleltetés), amelyek befolyásolhatják a serdülő asztma önellenőrzésének képességét;
- Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul (gyermek vagy szülő).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A résztvevők nyolc héten át viselik a Fitbit® Charge Heart Rate (HR) karszalagot.
|
A nyomozók egy bizonyítási koncepciót és megvalósíthatósági tanulmányt fognak végezni, hogy feltárják az asztmás tünetek és az alvási szokások, valamint a fizikai aktivitás közötti összefüggéseket egy 8 hetes beavatkozási időszak alatt 20 tartós asztmában szenvedő serdülő beteg körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma tünetei, alvási szokások és fizikai aktivitás
Időkeret: 8 hét
|
A Fitbit beépített érzékelői (például gyorsulásmérő, giroszkóp és pulzusmérő érzékelők) mérik a zavaró alvási mintákat, a fizikai aktivitás csökkenését és az asztmás tüneteket a válaszminta pontozása alapján az alapvonaltól 8 héten keresztül.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma tüneteinek fokozódásának kockázata
Időkeret: 8 hét
|
Azonosítsa az asztmás tünetek fokozódásának kockázatát a napi Fitbit®-adatok alapján a kiindulási adatokhoz képest egy 8 hetes időszak alatt.
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gépi tanulási technikák
Időkeret: 8 hét
|
Fejlesszen ki technikákat a Fitbit® adatok és a betegek által jelentett eredmények közötti összefüggések feltárására.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Calmes D, Leake BD, Carlisle DM. Adverse asthma outcomes among children hospitalized with asthma in California. Pediatrics. 1998 May;101(5):845-50. doi: 10.1542/peds.101.5.845.
- Smaldone A, Honig JC, Byrne MW. Sleepless in America: inadequate sleep and relationships to health and well-being of our nation's children. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S29-37. doi: 10.1542/peds.2006-2089F.
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wanrooij VH, Willeboordse M, Dompeling E, van de Kant KD. Exercise training in children with asthma: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1024-31. doi: 10.1136/bjsports-2012-091347. Epub 2013 Mar 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Első közzététel (Becsült)
2015. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 204310
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak megosztását.
Kutatási eredményeinket orvosi szponzorált folyóiratokban, prezentációkban és poszterekben terjesztjük.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .