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Untersuchung der Auswirkungen von Schlafmustern und körperlicher Aktivität auf Asthma bei Jugendlichen mit am Handgelenk getragenen intelligenten Geräten

30. Juli 2024 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Dies ist eine Forschungsstudie, um Zusammenhänge zwischen Asthmasymptomen und Schlafmustern und körperlicher Aktivität bei jugendlichen Patienten mit persistierendem Asthma zu finden. Die Prüfärzte sammeln Fitbit®-Sensordaten und Umfragedaten von jedem Jugendlichen, der an der Studie teilnimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher der University of Arkansas for Medical Sciences (Pädiatrie), der University of Arkansas at Little Rock und der University of Florida werden zusammenarbeiten, um eine Forschungsstudie durchzuführen, um Zusammenhänge zwischen Asthmasymptomen, Schlafmustern und körperlicher Aktivität über einen Zeitraum von 8 Jahren zu finden. Woche bei jugendlichen Patienten mit persistierendem Asthma.

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, neue Wege für Teenager zu finden, mit ihrem Asthma umzugehen. Das vollständige Verständnis der Verbindung und Interferenz von Schlafmustern und körperlicher Aktivität mit Asthmasymptomen wird für Teenager mit Asthma sehr hilfreich sein, um ihren Alltag und ihre Asthmabehandlung besser zu bewältigen. Diese Forschungsstudie verwendet am Handgelenk getragene Geräte (d. h. Fitbit®-Armbänder), um Schlaf- und körperliche Aktivitätsdaten der Teilnehmer zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 14 und ≤ 17 Jahre;
  2. Teenager Zugang zu einem mobilen Smartphone mit Datentarif oder einem Computer mit zuverlässiger Internetverbindung, der während der Studienzeit mit der Fitbit®-Anwendung kompatibel ist;
  3. Diagnose von leichtem, mittelschwerem oder schwerem persistierendem Asthma gemäß National Heart Lung Blood Institute (NHLBI).

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Raucher und Jugendliche mit einer anderen signifikanten zugrunde liegenden Atemwegserkrankung als Asthma (z. B. zystische Fibrose), die möglicherweise Asthma-bezogene Ergebnismessungen beeinträchtigen könnte;
  2. Frühere Diagnose einer Schlafstörung;
  3. Patienten mit erheblichen Komorbiditäten (z. B. mittelschwere bis schwere Entwicklungsverzögerung), die die Fähigkeit des Jugendlichen zur Selbstkontrolle von Asthma beeinträchtigen könnten;
  4. Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen (Kind oder Elternteil).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Die Teilnehmer tragen acht Wochen lang das Fitbit® Charge Heart Rate (HR)-Armband.
Sonstiges: Fitbit® Charge Heart Rate (HR)-Armband
Die Forscher werden eine Proof-of-Concept- und Machbarkeitsstudie durchführen, um Zusammenhänge zwischen Asthmasymptomen und Schlafmustern und körperlicher Aktivität über einen 8-wöchigen Interventionszeitraum bei 20 jugendlichen Patienten mit persistierendem Asthma zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmasymptome, Schlafmuster und körperliche Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Integrierte Fitbit-Sensoren (z. B. Beschleunigungsmesser, Gyroskop und Herzfrequenzsensoren) messen störende Schlafmuster, verminderte körperliche Aktivität und Asthmasymptome unter Verwendung von Reaktionsmusterbewertungen ab dem Ausgangswert für 8 Wochen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko zunehmender Asthmasymptome
Zeitfenster: 8 Wochen
Identifizieren Sie Risiken zunehmender Asthmasymptome basierend auf täglichen Fitbit®-Daten von der Baseline über einen Zeitraum von 8 Wochen.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Techniken des maschinellen Lernens
Zeitfenster: 8 Wochen
Entwickeln Sie Techniken, um Zusammenhänge zwischen Fitbit®-Daten und von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen zu untersuchen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Mitarbeiter

University of Florida
University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 204310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen nicht, einzelne Teilnehmerdaten weiterzugeben. Wir werden unsere Forschungsergebnisse in medizinisch gesponserten Zeitschriften, Präsentationen und Postern verbreiten.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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