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손목형 스마트기기를 착용한 청소년의 수면패턴과 신체활동이 천식에 미치는 영향 탐색

2024년 7월 30일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
천식 증상이 지속성 천식이 있는 청소년 환자의 수면 패턴 및 신체 활동과의 연관성을 찾기 위한 연구입니다. 조사관은 연구에 등록한 각 청소년으로부터 Fitbit® 센서 데이터 및 설문 조사 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

University of Arkansas Medical Sciences (소아과), University of Arkansas at Little Rock, University of Florida의 연구자들은 함께 연구를 수행하여 천식 증상, 수면 패턴, 신체 활동 사이의 연관성을 찾기 위해 8- 지속성 천식이 있는 청소년 환자의 주 기간.

이 연구의 목표는 십대들이 천식을 관리하는 새로운 방법을 찾는 것입니다. 천식 증상과 수면 패턴 및 신체 활동의 연관성과 간섭에 대한 완전한 이해는 천식이 있는 청소년이 일상과 천식 관리를 더 잘 관리하는 데 매우 도움이 될 것입니다. 이 연구는 손목 착용 장치(예: Fitbit® 팔찌) 참가자의 수면 및 신체 활동 데이터를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 14세 및 ≤ 17세;
  2. 연구 기간 동안 데이터 요금제가 있는 모바일 스마트폰 기기 또는 인터넷 연결이 안정적이고 Fitbit® 애플리케이션과 호환되는 컴퓨터에 대한 청소년 액세스,
  3. NHLBI(National Heart Lung Blood Institute)에 따른 경증, 중등도 또는 중증 지속성 천식 진단.

제외 기준:

  1. 천식 관련 결과 측정을 잠재적으로 방해할 수 있는 천식 이외의 중요한 기저 호흡기 질환(예: 낭포성 섬유증)이 있는 현재 흡연자 및 청소년
  2. 수면장애 사전진단;
  3. 천식을 자가 모니터링하는 청소년의 능력을 방해할 수 있는 중대한 동반이환 상태(예: 중등도에서 중증의 발달 지연)가 있는 환자
  4. 영어를 말하거나 이해하지 못함(자녀 또는 부모).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
참가자는 8주 동안 Fitbit® Charge 심박수(HR) 손목 밴드를 착용하게 됩니다.
다른: Fitbit® Charge 심박수(HR) 밴드
조사관은 지속성 천식이 있는 20명의 청소년 환자를 대상으로 8주 개입 기간 동안 천식 증상과 수면 패턴 및 신체 활동 사이의 연관성을 탐구하기 위해 개념 증명 및 타당성 연구를 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 증상, 수면 패턴 및 신체 활동
기간: 8주
Fitbit 내장 센서(예: 가속도계, 자이로스코프 및 심박수 센서는 8주 동안 기준선에서 점수를 매긴 반응 패턴을 사용하여 방해가 되는 수면 패턴, 신체 활동 수준 감소 및 천식 증상을 측정합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 증상 증가 위험
기간: 8주
8주간의 기준선에서 일일 Fitbit® 데이터를 기반으로 천식 증상 증가의 위험을 식별합니다.
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 학습 기술
기간: 8주
Fitbit® 데이터와 환자가 보고한 결과 측정 간의 연관성을 탐색하는 기술을 개발합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arkansas Children's Hospital Research Institute

협력자

University of Florida
University of Arkansas

수사관

  • 수석 연구원: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 204310

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다. 우리는 연구 결과를 의료 후원 저널, 프레젠테이션 및 포스터에 배포할 것입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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