Exploración de los efectos de los patrones de sueño y la actividad física sobre el asma en adolescentes con dispositivos inteligentes de muñeca
30 de julio de 2024 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Este es un estudio de investigación para encontrar asociaciones entre los síntomas del asma y los patrones de sueño y la actividad física entre pacientes adolescentes con asma persistente.
Los investigadores recopilarán datos del sensor Fitbit® y datos de encuestas de cada adolescente inscrito en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigadores de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas (Pediatría), la Universidad de Arkansas en Little Rock y la Universidad de Florida trabajarán juntos para realizar un estudio de investigación para encontrar asociaciones entre los síntomas del asma, los patrones de sueño y la actividad física durante un período de 8 meses. período de una semana entre pacientes adolescentes con asma persistente.
El objetivo de este estudio de investigación es encontrar nuevas formas para que los adolescentes controlen su asma. La comprensión completa de la conexión y la interferencia de los patrones de sueño y la actividad física con los síntomas del asma será muy útil para que los adolescentes con asma manejen mejor su rutina diaria y el cuidado del asma. Este estudio de investigación utilizará dispositivos de muñeca (es decir, pulseras Fitbit®) para recopilar datos de sueño y actividad física de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 14 y ≤ 17 años;
- Acceso adolescente a un dispositivo móvil smartphone con plan de datos o una computadora con conexión a internet confiable, compatible con la aplicación Fitbit® durante el período de estudio;
- Diagnóstico de asma persistente leve, moderada o grave según el Instituto Nacional de Sangre Pulmonar y Corazón (NHLBI).
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales y adolescentes con enfermedades respiratorias subyacentes significativas distintas del asma (como la fibrosis quística) que podrían interferir potencialmente con las medidas de resultado relacionadas con el asma;
- Diagnóstico previo de trastorno del sueño;
- Pacientes con condiciones comórbidas significativas (como un retraso en el desarrollo de moderado a severo) que podrían interferir con la capacidad del adolescente para autocontrolar el asma;
- Incapacidad para hablar o entender inglés (niño o padre).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Los participantes usarán la pulsera Fitbit® Charge Heart Rate (HR) durante ocho semanas.
|
Los investigadores realizarán una prueba de concepto y un estudio de viabilidad para explorar las asociaciones entre los síntomas del asma y los patrones de sueño y la actividad física durante un período de intervención de 8 semanas entre 20 pacientes adolescentes con asma persistente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas del asma, patrones de sueño y actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los sensores incorporados de Fitbit (p. ej., acelerómetro, giroscopio y sensores de frecuencia cardíaca) medirán los patrones de sueño disruptivos, la disminución de los niveles de actividad física y los síntomas del asma utilizando la puntuación del patrón de respuesta desde el inicio durante 8 semanas.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo de aumento de los síntomas del asma
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Identifique los riesgos de aumento de los síntomas de asma en función de los datos diarios de Fitbit® desde el inicio durante un período de 8 semanas.
|
8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Técnicas de aprendizaje automático
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Desarrolle técnicas para explorar las asociaciones entre los datos de Fitbit® y las medidas de resultado informadas por el paciente.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Calmes D, Leake BD, Carlisle DM. Adverse asthma outcomes among children hospitalized with asthma in California. Pediatrics. 1998 May;101(5):845-50. doi: 10.1542/peds.101.5.845.
- Smaldone A, Honig JC, Byrne MW. Sleepless in America: inadequate sleep and relationships to health and well-being of our nation's children. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S29-37. doi: 10.1542/peds.2006-2089F.
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wanrooij VH, Willeboordse M, Dompeling E, van de Kant KD. Exercise training in children with asthma: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1024-31. doi: 10.1136/bjsports-2012-091347. Epub 2013 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 204310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos de participantes individuales.
Difundiremos los resultados de nuestra investigación en revistas, presentaciones y carteles patrocinados por médicos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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