使用腕戴式智能设备探索睡眠模式和身体活动对青少年哮喘的影响
2024年7月30日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
这是一项研究，旨在发现患有持续性哮喘的青少年患者的哮喘症状与睡眠模式和身体活动之间的关联。
研究人员将从参与研究的每位青少年收集 Fitbit® 传感器数据和调查数据。
研究概览
详细说明
来自阿肯色大学医学科学（儿科）、阿肯色大学小石城分校和佛罗里达大学的研究人员将共同开展一项研究，以发现哮喘症状、睡眠模式和 8 岁以上儿童身体活动之间的关联持续性哮喘青少年患者的一周时间。
这项研究的目的是为青少年找到控制哮喘的新方法。 充分了解睡眠模式和身体活动与哮喘症状的联系和干扰，将非常有助于患有哮喘的青少年更好地管理他们的日常生活和哮喘护理。 本研究将使用腕戴式设备（即 Fitbit® 腕带）来收集参与者的睡眠和身体活动数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥14岁且≤17岁；
- 在学习期间，青少年可以使用具有数据计划的移动智能手机设备或具有可靠互联网连接且与 Fitbit® 应用程序兼容的计算机；
- 根据国家心肺血液研究所 (NHLBI) 对轻度、中度或重度持续性哮喘的诊断。
排除标准：
- 当前吸烟者和青少年患有除哮喘以外的严重潜在呼吸系统疾病（如囊性纤维化），可能会干扰与哮喘相关的结果测量；
- 睡眠障碍的先前诊断；
- 患有可能影响青少年自我监测哮喘能力的严重合并症（如中度至重度发育迟缓）的患者；
- 无法说或理解英语（孩子或父母）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干涉
参与者将佩戴 Fitbit® Charge 心率 (HR) 腕带八周。
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研究人员将进行概念验证和可行性研究，以在 20 名患有持续性哮喘的青少年患者中探索哮喘症状与睡眠模式和身体活动之间的关联，为期 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘症状、睡眠模式和体力活动
大体时间：8周
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Fitbit 内置传感器（例如加速度计、陀螺仪和心率传感器）将使用 8 周的基线反应模式评分来测量破坏性睡眠模式、身体活动水平下降和哮喘症状。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增加哮喘症状的风险
大体时间：8周
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根据 8 周时间段内从基线开始的每日 Fitbit® 数据，确定增加哮喘症状的风险。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机器学习技术
大体时间：8周
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开发技术来探索 Fitbit® 数据与患者报告的结果测量之间的关联。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tamara T. Perry, MD、University of Arkansas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Calmes D, Leake BD, Carlisle DM. Adverse asthma outcomes among children hospitalized with asthma in California. Pediatrics. 1998 May;101(5):845-50. doi: 10.1542/peds.101.5.845.
- Smaldone A, Honig JC, Byrne MW. Sleepless in America: inadequate sleep and relationships to health and well-being of our nation's children. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S29-37. doi: 10.1542/peds.2006-2089F.
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wanrooij VH, Willeboordse M, Dompeling E, van de Kant KD. Exercise training in children with asthma: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1024-31. doi: 10.1136/bjsports-2012-091347. Epub 2013 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月21日
首次发布 (估计的)
2015年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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