Изучение влияния режимов сна и физической активности на астму у подростков с помощью носимых на запястье смарт-устройств
30 июля 2024 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Это исследование направлено на выявление связи между симптомами астмы, характером сна и физической активностью среди подростков с персистирующей астмой.
Исследователи будут собирать данные датчиков Fitbit® и данные опросов от каждого подростка, включенного в исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи из Арканзасского университета медицинских наук (педиатрии), Арканзасского университета в Литл-Роке и Университета Флориды будут работать вместе, чтобы провести исследование, чтобы найти связи между симптомами астмы, характером сна и физической активностью в течение 8-ми лет. недельный период среди подростков с персистирующей астмой.
Целью этого исследования является поиск новых способов борьбы с астмой у подростков. Полное понимание связи и взаимовлияния режимов сна и физической активности с симптомами астмы будет очень полезно для подростков с астмой, чтобы лучше управлять своим распорядком дня и лечением астмы. В этом исследовании будут использоваться наручные устройства (т. браслеты Fitbit®) для сбора данных о сне и физической активности участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 14 и ≤ 17 лет;
- Доступ подростка к мобильному смартфону с тарифным планом или компьютеру с надежным подключением к Интернету, совместимому с приложением Fitbit® в течение периода обучения;
- Диагноз легкой, средней или тяжелой персистирующей астмы в соответствии с Национальным институтом сердца и легких (NHLBI).
Критерий исключения:
- нынешние курильщики и подростки с серьезной респираторной болезнью, отличной от астмы (например, муковисцидоз), которая потенциально может влиять на показатели исхода, связанного с астмой;
- Предварительный диагноз расстройства сна;
- Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями (такими как задержка развития от умеренной до тяжелой), которые могут повлиять на способность подростка к самоконтролю астмы;
- Неспособность говорить или понимать английский язык (ребенок или родитель).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Участники будут носить браслет Fitbit® Charge Heart Rate (HR) в течение восьми недель.
|
Исследователи проведут проверку концепции и технико-экономическое обоснование для изучения связи между симптомами астмы, характером сна и физической активностью в течение 8-недельного периода вмешательства среди 20 пациентов-подростков с персистирующей астмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы астмы, характер сна и физическая активность
Временное ограничение: 8 недель
|
Встроенные датчики Fitbit (например, акселерометр, гироскоп и датчики частоты сердечных сокращений) будут измерять нарушения режима сна, снижение уровня физической активности и симптомы астмы, используя оценку шаблона реакции по сравнению с исходным уровнем в течение 8 недель.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск усиления симптомов астмы
Временное ограничение: 8 недель
|
Определите риски усиления симптомов астмы на основе ежедневных данных Fitbit® относительно исходного уровня в течение 8-недельного периода времени.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методы машинного обучения
Временное ограничение: 8 недель
|
Разработайте методы для изучения связей между данными Fitbit® и показателями результатов, о которых сообщают пациенты.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tamara T. Perry, MD, University of Arkansas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Calmes D, Leake BD, Carlisle DM. Adverse asthma outcomes among children hospitalized with asthma in California. Pediatrics. 1998 May;101(5):845-50. doi: 10.1542/peds.101.5.845.
- Smaldone A, Honig JC, Byrne MW. Sleepless in America: inadequate sleep and relationships to health and well-being of our nation's children. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S29-37. doi: 10.1542/peds.2006-2089F.
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wanrooij VH, Willeboordse M, Dompeling E, van de Kant KD. Exercise training in children with asthma: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1024-31. doi: 10.1136/bjsports-2012-091347. Epub 2013 Mar 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 204310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках.
Мы будем распространять результаты наших исследований в медицинских журналах, презентациях и плакатах.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .