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四肢の悪性小児軟部組織および骨腫瘍: 遡及研究

2020年1月7日更新者：Ahmed Mohammed Morsy, MD、Assiut University

この研究の目的は、四肢に関わる軟部組織腫瘍および骨腫瘍と診断された小児腫瘍患者の人口統計および疾患の特徴と、患者の治療結果を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド：

肉腫は、主に胎児の中胚葉から発生する、不均一な稀な腫瘍群です。さまざまな肉腫には、骨肉腫 (骨肉腫および軟骨肉腫)、ユーイング肉腫、末梢原始神経外胚葉腫瘍、および軟組織肉腫が含まれます。

軟部肉腫は成人悪性腫瘍の約 1%、小児悪性腫瘍の 7% ～ 15% を占めます。横紋筋肉腫は、小児期の最も一般的な軟部肉腫です。

「軟組織」の正確な意味については、医学界の一部で多少の混乱があります。人体の軟組織には、上皮、造血 (骨髄由来の血液成分)、または実質 (内臓器官の構成要素) のいずれでもない、すべての骨格外組織が含まれます。神経系は、グリア要素も中枢神経要素も軟組織とはみなされないように分割されていますが、慣例により末梢神経系は軟組織とみなされます。まとめると、軟組織は脂肪組織、線維組織、筋肉組織、血管構造、および末梢神経で構成されます。

肉腫の約 50% ～ 60% は四肢に発生し、まれではありますが、精巣癌、ホジキン病、甲状腺癌を合わせたよりも多くの死亡原因となっています。

患者と方法:

2000年1月から2015年12月まで、四肢に関わる軟部組織および骨腫瘍を患う小児患者の医療記録の検索と分析が、上エジプト最大の紹介センターを代表する南エジプトがん研究所の小児腫瘍科で行われることになった。これらのデータは、人口統計学的特徴、臨床病理学的特徴、受けた治療法、およびこれらの患者の治療結果に従って分類されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

163

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

エジプト
- - Assiut、エジプト、71515
    - Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000年1月から2015年12月までの期間に四肢に関わる骨軟部組織腫瘍と診断され、小児腫瘍科で治療を受けた小児がん患者は、データ収集のために医療記録が遡及的に調査される。

説明

包含基準:

年齢が19歳未満の患者。
四肢に関わる骨および軟部組織の腫瘍と診断された患者。

除外基準:

19歳以上の患者。
四肢に影響を及ぼさない骨および軟部組織の腫瘍と診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存期間 (OS) 時間枠：参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます	治療開始日から何らかの原因による死亡までの時間	参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
イベントフリーサバイバル (EFS) 時間枠：参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます	治療開始日から病気の進行または何らかの理由による死亡までの時間。	参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Bakotic, B. W. (2001).
Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
Sondak, V. (2000).

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月7日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Ped Malig Extremities
IRB00008718 (レジストリ識別子：Assiut University)

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