Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malignt pædiatrisk blødt væv og knogletumorer i ekstremiteterne: En retrospektiv undersøgelse

7. januar 2020 opdateret af: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere demografiske og sygdomskarakteristika hos pædiatriske onkologiske patienter diagnosticeret med bløddels- og knogletumorer, der involverer ekstremiteter og behandlingsresultater hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Sarkomer er en heterogen gruppe af sjældne tumorer, der hovedsageligt opstår fra den embryonale mesoderm. De forskellige sarkomer omfatter knoglesarkomer (osteosarkomer og chondrosarkomer), Ewings sarkomer, perifere primitive neuroektodermale tumorer og bløddelssarkomer.

Bløddelssarkomer tegner sig for ca. 1 % af maligne sygdomme hos voksne og 7 % til 15 % af pædiatriske maligne sygdomme. Rhabdomyosarkom er barndommens mest almindelige bløddelssarkom.

Der er en vis forvirring inden for segmenter af det medicinske samfund med hensyn til den præcise betydning af "blødt væv". Det bløde væv i den menneskelige krop omfatter alt ekstraskeletalt væv, der hverken er epitelialt, hæmatopoietisk (marvafledte blodelementer) eller parenkymalt (bestanddel af et visceralt organ). Nervesystemet er opdelt således, at hverken glial- eller centralneuronelementerne anses for at være blødt væv, selvom det perifere nervesystem efter konvention er det. Sammenfattende består det bløde væv af fedtvæv, fibrøst væv, muskulatur, vaskulære strukturer og perifere nerver.

Omkring 50 % til 60 % af sarkomerne forekommer i ekstremiteterne, og selvom de er sjældne, er de ansvarlige for flere dødsfald end testikelkræft, Hodgkins sygdom og skjoldbruskkirtelkræft tilsammen.

Patienter og metoder:

Fra januar 2000 til december 2015 vil indhentning og analyse af lægejournaler fra pædiatriske patienter med bløddels- og knogletumorer, der involverer ekstremiteterne, blive foretaget på den pædiatriske onkologiske afdeling, South Egypt Cancer Institute, som repræsenterer det største henvisningscenter i Øvre Egypten. Disse data vil blive kategoriseret efter demografiske karakteristika, klinisk-patologiske træk, modtagne behandlingsmodaliteter og resultater af behandlinger hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske cancerpatienter, patienter diagnosticeret med knogle- og bløddelssvulster, der involverer ekstremiteterne, i perioden fra 2000 januar til 2015 december, og modtaget behandling på pædiatrisk onkologisk afdeling, vil deres journaler blive gennemgået retrospektivt med henblik på dataindsamling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis alder under 19 år.
  • Patienter diagnosticeret med knogle- og bløddelsneoplasmer, der involverer ekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis alder er over 19 år.
  • Patienter diagnosticeret med knogle- og bløddelsneoplasmer, der ikke involverer ekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til død uanset årsag
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til sygdomsprogression eller død af en eller anden årsag.
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (Registry Identifier: Assiut University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner