Maligní dětské nádory měkkých tkání a kostí končetin: retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Sarkomy jsou heterogenní skupinou vzácných nádorů, které vycházejí převážně z embryonálního mezodermu. Různé sarkomy zahrnují kostní sarkomy (osteosarkomy a chondrosarkomy), Ewingovy sarkomy, periferní primitivní neuroektodermální nádory a sarkomy měkkých tkání.
Sarkomy měkkých tkání tvoří přibližně 1 % malignit u dospělých a 7 % až 15 % dětských malignit. Rabdomyosarkom je nejčastějším sarkomem měkkých tkání v dětství.
V segmentech lékařské komunity panuje určitý zmatek, pokud jde o přesný význam „měkké tkáně“. Měkká tkáň lidského těla zahrnuje veškerou extraskeletální tkáň, která není ani epiteliální, hematopoetická (krevní elementy odvozené z kostní dřeně), ani parenchymální (složka viscerálního orgánu). Nervový systém je rozdělen tak, že ani gliální, ani centrální neuronální elementy nejsou považovány za měkkou tkáň, i když podle konvence periferní nervový systém je. V souhrnu se měkké tkáně skládají z tukové tkáně, vazivové tkáně, svalstva, vaskulárních struktur a periferních nervů.
Asi 50 % až 60 % sarkomů se vyskytuje na končetinách, a přestože jsou vzácné, jsou zodpovědné za více úmrtí než rakovina varlat, Hodgkinova choroba a rakovina štítné žlázy dohromady.
Pacienti a metody:
Od ledna 2000 do prosince 2015 bude na dětském onkologickém oddělení South Egypt Cancer Institute, které představuje největší referenční centrum v Horním Egyptě, prováděno vyhledávání a analýza zdravotních záznamů dětských pacientů s nádory měkkých tkání a kostí na končetinách. Tato data budou kategorizována podle demografických charakteristik, klinicko-patologických rysů, přijatých léčebných modalit a výsledků léčby u těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž věk je nižší než 19 let.
- Pacienti s diagnózou novotvarů kostí a měkkých tkání zahrnujících končetiny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž věk je více než 19 let.
- Pacienti s diagnózou novotvarů kostí a měkkých tkání bez postižení končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Doba od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny
|
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Doba od data zahájení léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu.
|
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Identifikátor registru: Assiut University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .