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Tumori pediatrici maligni dei tessuti molli e delle ossa delle estremità: uno studio retrospettivo

7 gennaio 2020 aggiornato da: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche demografiche e patologiche nei pazienti oncologici pediatrici con diagnosi di tumori dei tessuti molli e ossei che coinvolgono le estremità e gli esiti del trattamento in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I sarcomi sono un gruppo eterogeneo di tumori rari che originano prevalentemente dal mesoderma embrionale. I vari sarcomi includono sarcomi ossei (osteosarcomi e condrosarcomi), sarcomi di Ewing, tumori neuroectodermici primitivi periferici e sarcomi dei tessuti molli.

I sarcomi dei tessuti molli rappresentano circa l'1% dei tumori maligni dell'adulto e dal 7% al 15% dei tumori maligni pediatrici. Il rabdomiosarcoma è il più comune sarcoma dei tessuti molli dell'infanzia.

C'è una certa confusione all'interno di segmenti della comunità medica per quanto riguarda il significato preciso di "tessuti molli". Il tessuto molle del corpo umano include tutto il tessuto extrascheletrico che non è né epiteliale, né ematopoietico (elementi del sangue derivati ​​dal midollo), né parenchimale (costituente di un organo viscerale). Il sistema nervoso è suddiviso in modo tale che né gli elementi gliali né quelli neuronali centrali sono considerati tessuti molli, sebbene per convenzione lo sia il sistema nervoso periferico. In sintesi, i tessuti molli sono costituiti da tessuto adiposo, tessuto fibroso, muscolatura, strutture vascolari e nervi periferici.

Circa il 50-60% dei sarcomi si verifica alle estremità e, sebbene siano rari, sono responsabili di più decessi rispetto al cancro ai testicoli, alla malattia di Hodgkin e al cancro alla tiroide messi insieme.

Pazienti e metodi:

Da gennaio 2000 a dicembre 2015, il recupero e l'analisi delle cartelle cliniche dei pazienti pediatrici con tumori dei tessuti molli e delle ossa che coinvolgono le estremità saranno effettuati presso il dipartimento di oncologia pediatrica, South Egypt Cancer Institute, che rappresenta il più grande centro di riferimento nell'Alto Egitto. Questi dati saranno classificati in base alle caratteristiche demografiche, alle caratteristiche clinico-patologiche, alle modalità di trattamento ricevute e agli esiti dei trattamenti in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici pediatrici, quelli con diagnosi di neoplasie ossee e dei tessuti molli che coinvolgono le estremità, nel periodo dal gennaio 2000 al dicembre 2015, e hanno ricevuto cure presso il reparto di oncologia pediatrica, le loro cartelle cliniche saranno riviste retrospettivamente per la raccolta dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti la cui età è inferiore a 19 anni.
  • Pazienti con diagnosi di neoplasie ossee e dei tessuti molli che coinvolgono le estremità.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti la cui età supera i 19 anni.
  • Pazienti con diagnosi di neoplasie ossee e dei tessuti molli che non coinvolgono le estremità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo.
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (Identificatore di registro: Assiut University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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