- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02557243
Tumori pediatrici maligni dei tessuti molli e delle ossa delle estremità: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I sarcomi sono un gruppo eterogeneo di tumori rari che originano prevalentemente dal mesoderma embrionale. I vari sarcomi includono sarcomi ossei (osteosarcomi e condrosarcomi), sarcomi di Ewing, tumori neuroectodermici primitivi periferici e sarcomi dei tessuti molli.
I sarcomi dei tessuti molli rappresentano circa l'1% dei tumori maligni dell'adulto e dal 7% al 15% dei tumori maligni pediatrici. Il rabdomiosarcoma è il più comune sarcoma dei tessuti molli dell'infanzia.
C'è una certa confusione all'interno di segmenti della comunità medica per quanto riguarda il significato preciso di "tessuti molli". Il tessuto molle del corpo umano include tutto il tessuto extrascheletrico che non è né epiteliale, né ematopoietico (elementi del sangue derivati dal midollo), né parenchimale (costituente di un organo viscerale). Il sistema nervoso è suddiviso in modo tale che né gli elementi gliali né quelli neuronali centrali sono considerati tessuti molli, sebbene per convenzione lo sia il sistema nervoso periferico. In sintesi, i tessuti molli sono costituiti da tessuto adiposo, tessuto fibroso, muscolatura, strutture vascolari e nervi periferici.
Circa il 50-60% dei sarcomi si verifica alle estremità e, sebbene siano rari, sono responsabili di più decessi rispetto al cancro ai testicoli, alla malattia di Hodgkin e al cancro alla tiroide messi insieme.
Pazienti e metodi:
Da gennaio 2000 a dicembre 2015, il recupero e l'analisi delle cartelle cliniche dei pazienti pediatrici con tumori dei tessuti molli e delle ossa che coinvolgono le estremità saranno effettuati presso il dipartimento di oncologia pediatrica, South Egypt Cancer Institute, che rappresenta il più grande centro di riferimento nell'Alto Egitto. Questi dati saranno classificati in base alle caratteristiche demografiche, alle caratteristiche clinico-patologiche, alle modalità di trattamento ricevute e agli esiti dei trattamenti in questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui età è inferiore a 19 anni.
- Pazienti con diagnosi di neoplasie ossee e dei tessuti molli che coinvolgono le estremità.
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui età supera i 19 anni.
- Pazienti con diagnosi di neoplasie ossee e dei tessuti molli che non coinvolgono le estremità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa
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I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo.
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I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Identificatore di registro: Assiut University)
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