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四肢恶性小儿软组织和骨肿瘤：一项回顾性研究

2020年1月7日更新者：Ahmed Mohammed Morsy, MD、Assiut University

本研究的目的是确定被诊断患有涉及四肢的软组织和骨肿瘤的儿科肿瘤患者的人口统计学和疾病特征以及这些患者的治疗结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景：

肉瘤是一组异质性罕见肿瘤，主要起源于胚胎中胚层。各种肉瘤包括骨肉瘤（骨肉瘤和软骨肉瘤）、尤因氏肉瘤、外周原始神经外胚层肿瘤和软组织肉瘤。

软组织肉瘤约占成人恶性肿瘤的 1% 和儿童恶性肿瘤的 7% 至 15%。横纹肌肉瘤是儿童期最常见的软组织肉瘤。

对于“软组织”的确切含义，医学界的某些部分存在一些混淆。人体的软组织包括所有非上皮、造血（骨髓来源的血液成分）或实质（内脏器官的组成部分）的骨骼外组织。神经系统被划分为神经胶质和中枢神经元元素均不被视为软组织，尽管按照惯例周围神经系统是软组织。总之，软组织由脂肪组织、纤维组织、肌肉组织、血管结构和周围神经组成。

大约 50% 到 60% 的肉瘤发生在四肢，虽然它们很少见，但它们导致的死亡人数超过了睾丸癌、霍奇金病和甲状腺癌的总和。

患者与方法：

从 2000 年 1 月到 2015 年 12 月，将在代表上埃及最大转诊中心的南埃及癌症研究所儿科肿瘤科对四肢软组织和骨肿瘤儿科患者的医疗记录进行检索和分析。这些数据将根据这些患者的人口统计学特征、临床病理特征、接受的治疗方式和治疗结果进行分类。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

163

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Assiut、埃及、71515
    - Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2000年1月至2015年12月期间，在儿科肿瘤科接受治疗的小儿癌症患者，即诊断为四肢骨软组织肿瘤的患者，对其病历进行回顾性收集。

描述

纳入标准：

年龄小于19岁的患者。
被诊断患有四肢骨和软组织肿瘤的患者。

排除标准：

年龄超过19岁的患者。
诊断为不累及四肢的骨和软组织肿瘤的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期（OS）大体时间：从开始治疗之日到研究的主要完成日期，将对参与者进行回顾性跟踪，预计平均时间为 5 年	从开始治疗之日起至因任何原因死亡的时间	从开始治疗之日到研究的主要完成日期，将对参与者进行回顾性跟踪，预计平均时间为 5 年
无事件生存 (EFS) 大体时间：从开始治疗之日到研究的主要完成日期，将对参与者进行回顾性跟踪，预计平均时间为 5 年	从开始治疗之日到疾病进展或因任何原因死亡的时间。	从开始治疗之日到研究的主要完成日期，将对参与者进行回顾性跟踪，预计平均时间为 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Bakotic, B. W. (2001).
Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
Sondak, V. (2000).

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月21日

首次发布 (估计)

2015年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月7日

最后验证

2020年1月1日